- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00512941
Profil laboratoryjny zapalenia wątroby typu B i C u użytkowników placówki referencyjnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie wątroby wywołane wirusem B (HVB) i/lub wirusem C (HVC) stanowi poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ wykazuje długą fazę utajenia klinicznego, co utrudnia jego wczesną diagnozę i prowadzi do rozwoju dużej liczby przypadków do powikłań, takich jak marskość wątroby, niewydolność wątroby i rak wątroby. Szacuje się, że w Brazylii liczba pacjentów z HVB wynosi dwa miliony, ale zgłoszono tylko 72 tysiące. Jeśli chodzi o HVC, stosunek ten szacuje się na trzy miliony przypadków na 52 tysiące zgłoszeń. Poznanie profilu serologicznego użytkowników serwisu referencyjnego wirusowego zapalenia wątroby jest niezbędne do planowania działań diagnostycznych i terapeutycznych; dlatego jest to celem tego badania.
Metodą analizy retrospektywnej zbadano 531 profili serologicznych HVB i HVC pacjentów skierowanych na SAE/HD w okresie 18 miesięcy (styczeń 2006 – czerwiec 2007). Pacjentów sklasyfikowano jako: a) HBV: nosiciel, wyleczony, izolowany anty-HBc i zaszczepiony; b) HVC: odczynnik anty-HVC; c) koinfekcja HBV/HVC: AgHB i odczynnik anty-HVC; oraz d) Wrażliwe: serologia bez odczynników.
W przypadku HBV wśród ogółu chorych stwierdzono: nosicielstwo 12,6%; wyleczenie, 18,9%; izolowane anty-HBc, 9,0% i szczepione, 6,2%. Pacjenci z odczynnikiem anty-HVC stanowili 31,3% ogólnej liczby osób. Koinfekcja HBV/HCV wyniosła 0,6%. Osoby podatne stanowiły 20,5%.
Stwierdzono, że około 45% skierowanych pacjentów było nosicielami przewlekłego zakażenia wirusem B i/lub C, stanu, który wymaga dodatkowych badań iw wielu przypadkach specyficznego leczenia. Strategie wczesnej diagnozy są niezbędne, aby zapobiec wewnętrznym powikłaniom takiego stanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618970
- SAE e Hospital Dia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pozytywnym wynikiem badań laboratoryjnych na wirusowe zapalenie wątroby typu B i (lub) C
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępnych testów laboratoryjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
HBV: Nosiciel
|
|
2
HBV: wyleczyć
|
|
3
HBV: wyizolować anty-HBc
|
|
4
HBV: szczepione
|
|
5
HCV: dodatni wynik testu anty-HCV
|
|
6
Koinfekcja HBV/HCV
|
|
7
Osoby podatne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- upeclin/HC/FMB-Unesp-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityRekrutacyjnyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna | Ostra białaczka limfoblastyczna B-komórkowa | Dziecięca ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B | Białaczka B-komórkowa | B-komórkowa białaczka limfoblastyczna/chłoniak | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B (B-ALL) | WSZYSTKO z komórek B | Białaczka...Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRozlany chłoniak z dużych komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B, nie określony inaczej | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia, nie określony inaczej | Chłoniak z dużych komórek B bogaty w komórki T/histiocyty | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC i BCL2 i/lub... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Athenex, Inc.RekrutacyjnyChłoniak z komórek B | CLL/SLL | WSZYSTKO, Dzieciństwo | DLBCL - Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Białaczka B-komórkowa | NHL, Nawrót, Dorosły | WSZYSTKIE, dorosła komórka BStany Zjednoczone
-
Lapo AlinariRekrutacyjnyNawracający chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC, BCL2 i BCL6 | Oporny na leczenie chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC, BCL2 i BCL6 | Nawracający chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC i BCL2 lub BCL6 | Oporny na leczenie chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy z komórek B z nawrotami | Nawracający chłoniak rozlany z dużych komórek B | Chłoniak grudkowy – nawracający | Nawracający chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Pierwotny chłoniak śródpiersia z dużych komórek B – nawracający | Transformowany powolny chłoniak nieziarniczy z... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B, nie określony inaczej | Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B, nie określony inaczej | Nawracający chłoniak z komórek B wysokiego stopnia, nie określony inaczej | Oporny na leczenie chłoniak z komórek B wysokiego stopnia, nie... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B aktywowany przez komórki B | Oporny rozlany chłoniak z dużych komórek B aktywowany przez komórki BStany Zjednoczone, Arabia Saudyjska
-
Uppsala UniversityUppsala University Hospital; AFA InsuranceZakończonyChłoniak z komórek B | Białaczka B-komórkowaSzwecja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEureka Therapeutics Inc.NieznanyCD19+ Chłoniak z komórek B | CD19+ Białaczka, komórki BChiny
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyNawracający transformowany chłoniak nieziarniczy | Nawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B, nie określony inaczej | Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B, nie określony inaczej | Nawracający agresywny chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny agresywny chłoniak nieziarniczy... i inne warunkiStany Zjednoczone