Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil laboratoryjny zapalenia wątroby typu B i C u użytkowników placówki referencyjnej

4 września 2008 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Przewlekłe zapalenie wątroby wywołane wirusem B (HBV) i/lub wirusem C (HCV) stanowi poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ charakteryzuje się długą fazą utajenia klinicznego, co utrudnia jego wczesną diagnozę i skutkuje rozwojem wielu przypadków do powikłań, takich jak marskość wątroby, niewydolność wątroby i rak wątroby. Szacuje się, że w Brazylii liczba HBV wynosi dwa miliony, z czego odnotowano 72 tysiące. W przypadku HCV stosunek ten wynosi jeden z trzech milionów szacowanych przypadków na 52 tysiące zgłoszeń. Poznanie profilu serologicznego użytkowników serwisu referencyjnego wirusowego zapalenia wątroby ma fundamentalne znaczenie dla planowania działań diagnostycznych i opiekuńczych; dlatego jest to celem tego badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie wątroby wywołane wirusem B (HVB) i/lub wirusem C (HVC) stanowi poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ wykazuje długą fazę utajenia klinicznego, co utrudnia jego wczesną diagnozę i prowadzi do rozwoju dużej liczby przypadków do powikłań, takich jak marskość wątroby, niewydolność wątroby i rak wątroby. Szacuje się, że w Brazylii liczba pacjentów z HVB wynosi dwa miliony, ale zgłoszono tylko 72 tysiące. Jeśli chodzi o HVC, stosunek ten szacuje się na trzy miliony przypadków na 52 tysiące zgłoszeń. Poznanie profilu serologicznego użytkowników serwisu referencyjnego wirusowego zapalenia wątroby jest niezbędne do planowania działań diagnostycznych i terapeutycznych; dlatego jest to celem tego badania.

Metodą analizy retrospektywnej zbadano 531 profili serologicznych HVB i HVC pacjentów skierowanych na SAE/HD w okresie 18 miesięcy (styczeń 2006 – czerwiec 2007). Pacjentów sklasyfikowano jako: a) HBV: nosiciel, wyleczony, izolowany anty-HBc i zaszczepiony; b) HVC: odczynnik anty-HVC; c) koinfekcja HBV/HVC: AgHB i odczynnik anty-HVC; oraz d) Wrażliwe: serologia bez odczynników.

W przypadku HBV wśród ogółu chorych stwierdzono: nosicielstwo 12,6%; wyleczenie, 18,9%; izolowane anty-HBc, 9,0% i szczepione, 6,2%. Pacjenci z odczynnikiem anty-HVC stanowili 31,3% ogólnej liczby osób. Koinfekcja HBV/HCV wyniosła 0,6%. Osoby podatne stanowiły 20,5%.

Stwierdzono, że około 45% skierowanych pacjentów było nosicielami przewlekłego zakażenia wirusem B i/lub C, stanu, który wymaga dodatkowych badań iw wielu przypadkach specyficznego leczenia. Strategie wczesnej diagnozy są niezbędne, aby zapobiec wewnętrznym powikłaniom takiego stanu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

531

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618970
        • SAE e Hospital Dia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pozytywnym wynikiem badań laboratoryjnych na wirusowe zapalenie wątroby typu B i (lub) C

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem badań laboratoryjnych na wirusowe zapalenie wątroby typu B i (lub) C

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnych testów laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
HBV: Nosiciel
2
HBV: wyleczyć
3
HBV: wyizolować anty-HBc
4
HBV: szczepione
5
HCV: dodatni wynik testu anty-HCV
6
Koinfekcja HBV/HCV
7
Osoby podatne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe

Subskrybuj