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섬유질(FOS) 소비 후 결장 미생물총 변화의 영향

2009년 1월 16일 업데이트: University of Toronto

건강한 "정상" 및 고지혈증 피험자의 심장 질환에 대한 혈중 지질 위험 인자에 대한 섬유질(FOS) 소비 후 결장 미생물총 변화의 효과

우리의 항생제 연구는 배설물 비피도박테리아 수가 증가할 때 콜레스테롤 저하가 나타났다는 것을 보여주었습니다. 장기간의 항생제 사용과 관련된 위험으로 인해 장내 세균이 비항생제 수단으로 변형될 수 있는지 알아보기 위해 Heart and Stroke Foundation의 자금을 지원받았습니다. 아티초크, 치커리, 누수, 양파 등에서 발견되는 식이 섬유인 이눌린(고창을 유발하기도 함)은 비피도박테리아를 증가시키는 것으로 나타났으며 또한 혈청 콜레스테롤을 낮추는 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 섬유질을 테스트하여 혈청 콜레스테롤을 낮추는 효과와 대두 단백질 식품 및 점성 섬유질 식품(예: 귀리와 차전자피).

연구 개요

상세 설명

설계: 연구는 모든 피험자가 3단계를 모두 거치는 3단계 무작위 교차 설계가 될 것입니다. 각 단계는 기간이 1개월이며 단계 사이에 최소 2-4주의 휴약기가 있습니다.

일반 프로토콜: 두 식이 연구(연구 1 섬유질과 폴리프럭탄 및 연구 2 대두와 폴리프럭탄)는 동일한 일반 프로토콜을 따를 것입니다. 보충제와 측정은 연구마다 다를 것입니다. 식단은 전반적으로 자가 선택 저지방 식단이 될 것입니다(포화 지방으로서 총 에너지의 <7% 및 <200 mg/d 식이 콜레스테롤). 보충제는 매주 제공됩니다. 시작 시 및 연구 체중 동안 2주 간격으로 혈압 및 공복 혈액을 24시간 소변 및 4일 배설물 수집과 함께 채취하고 배설물 미생물학 샘플을 4주 동안 채취할 것입니다. 치료: 두 연구 모두 관련될 것입니다. 10-20g 이눌린이 포함된 NCEP 2단계 식단(포화 지방 및 식이 콜레스테롤이 낮음)이 되는 대조군 식단. 연구 1 피험자는 프럭탄이 있거나 없는 10-15g의 점성 섬유질 식품을 섭취합니다. 연구 2 피험자는 프럭탄을 포함하거나 포함하지 않고 30-40g의 콩 단백질 식품을 섭취합니다(표 1 참조). 보충제는 연구 1 동안 식사와 함께 섭취하는 귀리겨 빵과 연구 2 동안 간식으로 제공되는 콩 단백질과 연구 2 동안 콩 음료, 콩 핫도그, 버거, 두부 등으로 섭취되는 식품으로 제공됩니다.

연구 세부 사항: 피험자는 각 치료 단계의 시작 직전에 그리고 각 연구 기간 동안 매주 간격으로 St. Michael's 병원의 위험 요인 수정 센터에 12시간 금식 후 올 것입니다. 연구가 시작되기 전에 피험자는 연구 식단 프로토콜의 세부 사항에 대해 지시를 받습니다. 그들은 또한 연구 과정 전반에 걸쳐 일정한 수준의 신체 활동을 유지하도록 요청받을 것입니다. 모든 방문에서 체중(kg 단위)은 신발을 신지 않은 채 실내복을 입고 측정하고 피험자가 최소 20분 동안 앉아 있는 후 주로 사용하는 팔에서 혈압을 두 번 측정합니다. 키(cm)는 첫 번째 방문 시 기록됩니다. 연구 기간 내내 피험자는 NCEP 2단계 식단(저포화 지방)이어야 하는 평소 식단을 유지합니다. 피험자는 0주차 및 연구 전반에 걸쳐 매주 기간에 공복 혈액 샘플을 제공할 것입니다. 0주 및 4주에 7일 음식 기록이 수집됩니다. 피험자의 체중도 측정하고 앉은 자세에서 혈압을 측정합니다. 호흡 샘플, 24시간 소변 및 4일 배설물 수집은 연구의 시작과 각 연구 단계의 끝에서 이루어집니다.

식단: 연구 시작 전 초기 식단 기록은 영양사의 지시와 함께 모든 피험자가 저지방(포화 지방에서 에너지의 7% 미만), 저콜레스테롤 식단(<200 mg/d)을 섭취하도록 합니다. 연구 내내 유지됩니다. 연구 기간 동안 피험자는 매주 간격으로 보충제를 수집하고 먹지 않은 보충제를 반환합니다. 피험자에게는 각 연구 단계 동안 소비된 모든 식품 항목의 무게와 함께 먹은 모든 음식을 기록할 수 있는 셀프 타르 저울 및 식이 이력 양식이 제공됩니다. 다이어트 계획을 준수하고 체중에 변화가 없는지 확인하기 위해 매주 영양사가 이를 확인합니다. 첫 주 식단 기록의 사본은 식단 템플릿으로 작용하고 연구 간의 일관성을 보장하기 위해 각 단계가 시작될 때 각 피험자에게 제공됩니다. 준수: 이것은 각 단계가 끝날 때 무게를 재는 먹지 않은 보충제의 반환과 섭취한 보충제의 주간 점검 목록 및 7일 식단 기록으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition & Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모집 시 LDL-C > 4.1mmol/L
  • 성 미카엘 병원 반경 40km 이내 거주

제외 기준:

  • 지질 저하 약물
  • 당뇨병, 신장 또는 간 질환의 임상적 또는 생화학적 증거
  • 체질량 지수(BMI) >32kg/m2
  • 지난 3개월 이내 항생제 사용
  • 호르몬 대체 요법
  • 흡연 또는 상당한 음주(>1 drink/d)
  • 트리글리세리드 수치 >4.0mmol/L

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
총 및 LDL 콜레스테롤, 총:HDl 콜레스테롤 비율

2차 결과 측정

결과 측정
인체측정학: 체중, 혈압, 혈액: 트리글리세리드, 배설물: SCFA 및 미생물학, 호흡: 가스, 소변: 대두 이소플라본, 크레아티닌, 요소, 전해질

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB 205UC

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