Wpływ zmiany mikroflory okrężnicy po spożyciu błonnika (FOS).

Projekt: Badania będą trójfazowym, losowym, krzyżowym projektem, w którym wszyscy uczestnicy przejdą wszystkie trzy fazy. Każda faza będzie trwała jeden miesiąc z co najmniej 2-4 tygodniową przerwą między fazami.

Protokół ogólny: Oba badania dietetyczne (Badanie 1 błonnik plus polifruktany oraz Badanie 2 soja plus polifruktany) będą przebiegać zgodnie z tym samym protokołem ogólnym. Suplementy i pomiary będą się różnić w zależności od badania. Przez cały czas diety będą samodzielnie wybieranymi dietami niskotłuszczowymi (<7% całkowitej energii w postaci tłuszczów nasyconych i <200 mg/d cholesterolu w diecie). Dodatki będą dostarczane w odstępach tygodniowych. Na początku i co dwa tygodnie w trakcie badania zostanie pobrana masa ciała, ciśnienie krwi i krew na czczo wraz z 24-godzinną zbiórką moczu i 4-dniowego kału oraz próbkami do mikrobiologii kału, które zostaną pobrane w 4. tygodniu. Leczenie: Oba badania będą obejmowały dieta kontrolna, która będzie dietą NCEP step 2 (o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych i cholesterolu w diecie) z 10-20 g inuliny. Uczestnicy badania 1 przyjmą 10-15 g pokarmów z lepkim błonnikiem z fruktanem lub bez. Uczestnicy badania 2 spożywają 30-40 g pokarmu zawierającego białko sojowe z dodatkiem lub bez fruktanu (patrz Tabela 1). Suplementy będą dostarczane jako pożywienie: chleb z otrębów owsianych do posiłków i jako przekąski podczas Badania 1 oraz białko sojowe do napojów sojowych, hot dogów sojowych, hamburgerów, tofu itp. podczas Badania 2.

Szczegóły badania: Pacjenci będą zgłaszać się po 12-godzinnym poście do Centrum Modyfikacji Czynników Ryzyka w szpitalu św. Michała bezpośrednio przed rozpoczęciem każdej fazy leczenia iw odstępach tygodniowych w trakcie każdego okresu badania. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostaną poinstruowani o szczegółach protokołu diety w ramach badania. Zostaną również poproszeni o utrzymanie stałego poziomu aktywności fizycznej przez cały czas trwania badania. Podczas wszystkich wizyt masa ciała (w kg) będzie mierzona w odzieży domowej, bez butów, a ciśnienie krwi będzie mierzone dwukrotnie w ramieniu dominującym po tym, jak badani siedzą przez co najmniej 20 minut. Wzrost (w cm) zostanie zapisany podczas pierwszej wizyty. Przez cały okres badania uczestnicy będą utrzymywać swoją zwykłą dietę, która powinna być dietą etapu 2 NCEP (o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych). Pacjenci będą dostarczać próbkę krwi na czczo w tygodniu 0 iw okresach tygodniowych w trakcie badania. W tygodniach 0 i 4 siedmiodniowe zapisy żywności zostaną zebrane. Uczestnicy zostaną również zważeni i zmierzone zostanie ciśnienie krwi w pozycji siedzącej. Próbki oddechu, 24-godzinny zbiór moczu i 4-dniowego kału będą pobierane na początku badania i na końcu każdej fazy badania.

Diety: wstępne zapisy żywieniowe przed rozpoczęciem badania wraz z instrukcjami dietetyka zapewnią, że wszyscy badani są na diecie niskotłuszczowej (<7% energii z tłuszczów nasyconych), niskocholesterolowej (<200 mg/d), którą utrzyma się przez cały okres nauki. Podczas badania uczestnicy będą zbierać swoje suplementy w odstępach tygodniowych i zwracać niezjedzone suplementy. Badani otrzymają wagi samotarujące i formularze historii diety, na których będą zapisywane wszystkie zjedzone potrawy wraz z wagą wszystkich produktów spożywczych spożytych podczas każdej fazy badania. Będą one sprawdzane przez dietetyka w odstępach tygodniowych, aby zapewnić przestrzeganie planu żywieniowego i upewnić się, że nie ma zmian w masie ciała. Kserokopie zapisów diety z pierwszego tygodnia zostaną dostarczone każdemu pacjentowi na początku każdej fazy, aby działały jako szablon diety i zapewniły spójność między badaniami. Zgodność: Zostanie to ocenione na podstawie zwrotu niezjedzonych suplementów, które zostaną zważone na koniec każdej fazy oraz na podstawie wypełnionych tygodniowych list kontrolnych spożytych suplementów i siedmiodniowych zapisów diety.