Эффект изменения микрофлоры толстой кишки после потребления клетчатки (ФОС)

Дизайн: Исследования будут иметь трехэтапный рандомизированный перекрестный дизайн, при этом все субъекты будут проходить все три этапа. Каждая фаза будет длиться один месяц с перерывом между фазами не менее 2-4 недель.

Общий протокол: оба диетических исследования (исследование 1 — клетчатка плюс полифруктаны и исследование 2 — соя плюс полифруктаны) будут следовать одному и тому же общему протоколу. Добавки и измерения будут различаться между исследованиями. Диеты будут включать в себя самостоятельно выбранные диеты с низким содержанием жиров (<7% общей энергии в виде насыщенных жиров и <200 мг/сут диетического холестерина). Добавки будут предоставляться с интервалом в неделю. В начале и с двухнедельными интервалами в ходе исследования будут измеряться масса тела, кровяное давление и кровь натощак вместе с 24-часовой мочой и 4-дневным сбором кала, а образцы для микробиологического анализа кала будут получены в течение 4-й недели. Лечение: оба исследования будут включать контрольная диета, которая будет диетой 2 этапа NCEP (с низким содержанием насыщенных жиров и пищевого холестерина) с 10-20 г инулина. Субъекты исследования 1 будут принимать 10-15 г пищевых продуктов с вязкой клетчаткой с фруктаном или без него. Испытуемые 2 будут принимать 30-40 г соевых белковых продуктов с фруктаном или без него (см. Таблицу 1). Добавки будут предоставляться в виде пищевых продуктов: хлеб с овсяными отрубями, который следует принимать во время еды и в качестве закусок во время исследования 1, и соевый белок, который следует принимать в соевых напитках, соевых хот-догах, гамбургерах, тофу и т. д., во время исследования 2.

Детали исследования: Субъекты будут приходить после 12-часового ночного голодания в Центр модификации факторов риска в больнице Св. Михаила непосредственно перед началом каждой фазы лечения и с недельными интервалами в течение каждого периода исследования. Перед началом исследования испытуемые будут проинструктированы о деталях протокола исследуемой диеты. Их также попросят поддерживать постоянный уровень физической активности на протяжении всего исследования. Во время всех посещений измеряют массу тела (в кг) в домашней одежде, без обуви, а артериальное давление измеряют дважды на ведущей руке после того, как субъекты сидят не менее 20 минут. Рост (в см) будет записан при первом посещении. В течение всего периода исследования субъекты будут придерживаться своей обычной диеты, которая должна представлять собой диету 2-го этапа NCEP (с низким содержанием насыщенных жиров). Субъекты будут предоставлять образец крови натощак на неделе 0 и еженедельно на протяжении всего исследования. На 0-й и 4-й неделях будут собираться семидневные записи о еде. Субъектов также взвешивают и измеряют артериальное давление сидя. Образцы дыхания, 24-часовой сбор мочи и 4-дневный кал будут взяты в начале исследования и в конце каждого этапа исследования.

Диеты: первоначальные записи о питании до начала исследования вместе с инструкциями диетолога гарантируют, что все испытуемые соблюдают диету с низким содержанием жиров (<7% энергии из насыщенных жиров) и низким содержанием холестерина (<200 мг/сутки), которую они будет сохраняться на протяжении всего исследования. Во время исследования испытуемые будут собирать свои добавки с интервалом в неделю и возвращать несъеденные добавки. Субъектам будут предоставлены самосмолающиеся весы и формы истории диеты, на которых можно записывать всю съеденную пищу вместе с весом всех пищевых продуктов, потребляемых на каждом этапе исследования. Они будут проверяться диетологом с интервалом в неделю, чтобы обеспечить соблюдение плана диеты и отсутствие изменений в массе тела. Фотокопии записи о диете за первую неделю будут предоставлены каждому субъекту в начале каждой фазы, чтобы действовать в качестве диетического шаблона и обеспечивать согласованность между исследованиями. Соблюдение: это будет оцениваться по возврату несъеденных добавок, которые будут взвешиваться в конце каждой фазы, а также по заполненным еженедельным контрольным спискам съеденных добавок и семидневным диетическим записям.