El efecto de alterar la microflora del colon después del consumo de fibra (FOS)

Diseño: Los estudios tendrán un diseño cruzado aleatorio en tres fases con todos los sujetos sometidos a las tres fases. Cada fase tendrá una duración de un mes con al menos 2-4 semanas de lavado entre fases.

Protocolo general: Ambos estudios dietéticos (estudio 1 fibra más polifructanos y estudio 2 soya más polifructanos) seguirán el mismo protocolo general. Los suplementos y las medidas diferirán entre los estudios. Las dietas serán dietas bajas en grasas autoseleccionadas en todo momento (<7% de la energía total como grasa saturada y <200 mg/día de colesterol en la dieta). Los suplementos se proporcionarán a intervalos semanales. Al comienzo y en dos intervalos semanales durante el estudio, se tomará peso corporal, presión arterial y sangre en ayunas junto con muestras de orina de 24 horas y heces de 4 días y muestras para microbiología fecal que se obtendrán durante la semana 4. Tratamientos: Ambos estudios implicarán una dieta de control que será una dieta NCEP paso 2 (baja en grasas saturadas y colesterol dietético) con 10-20 g de inulina. Los sujetos del estudio 1 tomarán de 10 a 15 g de alimentos con fibra viscosa con o sin fructanos. Los sujetos del estudio 2 tomarán de 30 a 40 g de alimentos con proteína de soya con o sin fructanos (consulte la Tabla 1). Los suplementos se proporcionarán como alimentos: pan de salvado de avena para tomar con las comidas y como refrigerios durante el Estudio 1 y proteína de soya para tomar en bebidas de soya, perritos calientes de soya, hamburguesas, tofu, etc., durante el Estudio 2.

Detalles del estudio: los sujetos acudirán después de un ayuno nocturno de 12 horas al Centro de Modificación de Factores de Riesgo en el Hospital St. Michael inmediatamente antes del comienzo de cada fase de tratamiento y en intervalos semanales durante el transcurso de cada período de estudio. Antes del inicio del estudio, se instruirá a los sujetos sobre los detalles del protocolo dietético del estudio. También se les pedirá que mantengan un nivel constante de actividad física durante el transcurso del estudio. En todas las visitas, se obtendrá el peso corporal (en kg) con ropa interior, sin zapatos, y se tomará la presión arterial dos veces en el brazo dominante después de que los sujetos hayan estado sentados durante al menos 20 minutos. La altura (en cm) se registrará en la primera visita. A lo largo del período de estudio, los sujetos mantendrán su dieta habitual, que debe ser una dieta NCEP paso 2 (baja en grasas saturadas). Los sujetos proporcionarán una muestra de sangre en ayunas en la semana 0 y en períodos semanales durante todo el estudio. En las semanas 0 y 4 se recopilarán registros alimentarios de siete días. Los sujetos también serán pesados ​​y se les tomará la presión arterial sentados. Se tomarán muestras de aliento, orina de 24 h y heces de 4 días al comienzo del estudio y al final de cada fase del estudio.

Dietas: Los registros dietéticos iniciales antes del inicio del estudio, junto con las instrucciones del dietista, asegurarán que todos los sujetos sigan dietas bajas en grasas (<7 % de energía de grasas saturadas), bajas en colesterol (<200 mg/d), que mantendrá durante todo el estudio. Durante el estudio, los sujetos recogerán sus suplementos a intervalos semanales y devolverán los suplementos que no hayan consumido. A los sujetos se les proporcionarán básculas que se autoalquitran y formularios de historial dietético en los que registrarán todos los alimentos ingeridos junto con los pesos de todos los alimentos consumidos durante cada fase del estudio. Éstos serán revisados ​​por el dietista a intervalos semanales para asegurar el cumplimiento del plan de dieta y asegurar que no haya cambios en el peso corporal. Se proporcionarán fotocopias del registro de la dieta de la primera semana a cada sujeto al comienzo de cada fase para que actúe como plantilla dietética y garantice la coherencia entre los estudios. Cumplimiento: esto se evaluará mediante la devolución de los suplementos no consumidos que se pesarán al final de cada fase y de las listas de verificación semanales completas de los suplementos consumidos y los registros de dieta de siete días.