Die Wirkung der Veränderung der Mikroflora des Dickdarms nach dem Verzehr von Ballaststoffen (FOS).

Design: Die Studien werden in einem dreiphasigen, randomisierten Crossover-Design durchgeführt, wobei alle Probanden alle drei Phasen durchlaufen. Jede Phase dauert einen Monat mit mindestens 2-4 Wochen Auswaschung zwischen den Phasen.

Allgemeines Protokoll: Beide Ernährungsstudien (Studie 1 Ballaststoffe plus Polyfructane; und Studie 2 Soja plus Polyfructane) folgen demselben allgemeinen Protokoll. Ergänzungen und Messungen unterscheiden sich zwischen den Studien. Die Diäten sind durchweg selbstgewählte fettarme Diäten (<7 % der Gesamtenergie als gesättigte Fettsäuren und <200 mg/d Nahrungscholesterin). Ergänzungen werden in wöchentlichen Abständen bereitgestellt. Zu Beginn und in zweiwöchentlichen Abständen während der Studie werden Körpergewicht, Blutdruck und Nüchternblut zusammen mit 24-Stunden-Urin und 4-tägigen Stuhlproben sowie Proben für die Stuhlmikrobiologie in Woche 4 entnommen. Behandlungen: Beide Studien umfassen eine Kontrolldiät, die eine NCEP-Stufe-2-Diät (arm an gesättigten Fettsäuren und diätetischem Cholesterin) mit 10–20 g Inulin sein wird. Die Probanden der Studie 1 nehmen 10–15 g viskose Ballaststoffnahrungsmittel mit oder ohne Fruktan zu sich. Die Probanden der Studie 2 nehmen 30-40 g Sojaproteinnahrung mit oder ohne Fruktan zu sich (siehe Tabelle 1). Die Nahrungsergänzungsmittel werden als Lebensmittel bereitgestellt: Haferkleiebrot, das während Studie 1 zu den Mahlzeiten und als Snack eingenommen wird, und Sojaprotein, das in Studie 2 in Sojagetränken, Soja-Hotdogs, Burgern, Tofu usw. eingenommen wird.

Studiendetails: Die Probanden kommen nach einer 12-stündigen Fastennacht unmittelbar vor Beginn jeder Behandlungsphase und in wöchentlichen Abständen während des Verlaufs jeder Studienperiode in das Risikofaktor-Modifikationszentrum des St. Michael's Hospital. Vor Beginn der Studie werden die Probanden in Einzelheiten des Studiendiätprotokolls eingewiesen. Sie werden auch gebeten, während des gesamten Studienverlaufs ein konstantes Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten. Bei allen Besuchen wird das Körpergewicht (in kg) in Innenkleidung ohne Schuhe ermittelt, und der Blutdruck wird zweimal am dominanten Arm gemessen, nachdem die Probanden mindestens 20 Minuten lang gesessen haben. Die Körpergröße (in cm) wird beim ersten Besuch erfasst. Während des gesamten Studienzeitraums werden die Probanden ihre übliche Ernährung beibehalten, die eine NCEP-Stufe-2-Diät (niedrig gesättigte Fettsäuren) sein sollte. Die Probanden werden in Woche 0 und in wöchentlichen Abständen während der gesamten Studie eine nüchterne Blutprobe abgeben. In den Wochen 0 und 4 werden Sieben-Tage-Ernährungsaufzeichnungen gesammelt. Die Probanden werden auch gewogen und der Blutdruck wird im Sitzen gemessen. Zu Beginn der Studie und am Ende jeder Studienphase werden Atemproben, 24-Stunden-Urin und 4-Tages-Kotproben entnommen.

Diäten: Anfängliche Ernährungsaufzeichnungen vor Beginn der Studie zusammen mit Anweisungen des Ernährungsberaters stellen sicher, dass alle Probanden fettarme (<7% Energie aus gesättigten Fettsäuren), cholesterinarme Diäten (<200 mg/d) einhalten, die sie wird während der gesamten Studie beibehalten. Während der Studie holen die Probanden ihre Nahrungsergänzungsmittel in wöchentlichen Abständen ab und geben nicht verzehrte Nahrungsergänzungsmittel zurück. Den Probanden werden selbstauskochende Waagen und Formulare zur Ernährungsgeschichte zur Verfügung gestellt, auf denen sie alle verzehrten Lebensmittel zusammen mit den Gewichten aller während jeder Studienphase verzehrten Lebensmittel aufzeichnen können. Diese werden von der Ernährungsberaterin in wöchentlichen Abständen auf Einhaltung des Ernährungsplans und auf unverändertes Körpergewicht kontrolliert. Fotokopien der Ernährungsaufzeichnungen der ersten Woche werden jedem Probanden zu Beginn jeder Phase zur Verfügung gestellt, um als Ernährungsvorlage zu dienen und die Konsistenz zwischen den Studien sicherzustellen. Konformität: Dies wird durch die Rückgabe nicht verzehrter Nahrungsergänzungsmittel, die am Ende jeder Phase gewogen werden, und anhand der ausgefüllten wöchentlichen Checklisten der verzehrten Nahrungsergänzungsmittel und der siebentägigen Ernährungsaufzeichnungen beurteilt.