食用纤维 (FOS) 后改变结肠微生物群落的影响

设计：研究将是三阶段随机交叉设计，所有受试者都经历所有三个阶段。 每个阶段将持续一个月，阶段之间至少有 2-4 周的冲刷期。

一般方案：两项饮食研究（研究 1 纤维加果聚糖；研究 2 大豆加果聚糖）将遵循相同的一般方案。 研究之间的补充和测量会有所不同。 饮食自始至终都是自选低脂饮食（<7% 的总能量为饱和脂肪，<200 mg/d 膳食胆固醇）。 将每周提供一次补充。 在研究开始时和研究期间每隔两周测量一次体重、血压和空腹血，以及 24 小时尿液和 4 天粪便收集物，并在第 4 周采集粪便微生物学样本。治疗：两项研究都将涉及对照饮食，将是 NCEP 第 2 步饮食（低饱和脂肪和膳食胆固醇），含 10-20 克菊粉。 研究 1 受试者将服用 10-15 克粘性纤维食物，含或不含果聚糖。 研究 2 受试者将摄入 30-40 克含或不含果聚糖的大豆蛋白食品（请参见表 1）。 补充剂将以食物的形式提供：在研究 1 期间，燕麦麸面包作为餐食和零食服用；在研究 2 期间，大豆蛋白以大豆饮料、大豆热狗、汉堡、豆腐等形式服用。

研究详情：受试者将在每个治疗阶段开始之前以及在每个研究期间每周间隔一次，在禁食 12 小时过夜后前往圣迈克尔医院的风险因素修改中心。 在研究开始之前，受试者将被告知研究饮食方案的细节。 他们还将被要求在整个研究过程中保持恒定的身体活动水平。 在所有访视中，体重（以公斤为单位）将在穿着室内衣服、不穿鞋的情况下获得，并且在受试者坐下至少 20 分钟后，将在优势臂上测量两次血压。 第一次访问时将记录身高（以厘米为单位）。 在整个研究期间，受试者将保持他们通常的饮食，这应该是 NCEP 第 2 步饮食（低饱和脂肪）。 受试者将在第 0 周和整个研究期间每周提供一次空腹血样。 在第 0 周和第 4 周将收集 7 天食物记录。 受试者也将被称重并测量坐姿血压。 将在研究开始时和每个研究阶段结束时采集呼吸样本、24 小时尿液和 4 天粪便样本。

饮食：研究开始前的初始饮食记录以及营养师的指导将确保所有受试者都处于低脂肪（<7% 的能量来自饱和脂肪）、低胆固醇饮食（<200 mg/d），他们将在整个研究期间保持。 在研究期间，受试者将每周收集一次补充剂并归还未食用的补充剂。 将向受试者提供自涂油秤和饮食史表格，在这些表格上记录所有食用的食物以及每个研究阶段消耗的所有食物的重量。 这些将由营养师每周检查一次，以确保符合饮食计划并确保体重没有变化。 第一周饮食记录的复印件将在每个阶段开始时提供给每个受试者，作为饮食模板并确保研究之间的一致性。 合规性：这将通过返回未食用的补充剂进行评估，这些补充剂将在每个阶段结束时称重，并来自已完成的每周食用补充剂检查清单和 7 天饮食记录。