- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00518349
결장경 패시브 벤딩 기능
2017년 9월 15일 업데이트: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs
굴곡부 통과가 더 쉽도록 설계된 새로운 대장 내시경의 평가: 무작위 연구
올림푸스 재팬(Olympus Japan)은 여분의 수동적으로 구부러지는 원위 부분이 있는 프로토타입 대장 내시경을 개발했습니다(ref.
간행물).
현재 연구(2006-2007)는 이 기능의 개선을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 프로토타입 평가 결과가 게시되었습니다. 수정 사항은 현재 평가 중입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Skien, 노르웨이, 3710
- Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일상적인 외래 환자 대장 내시경 검사를 위해 의뢰된 환자
제외 기준:
- 임산부
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로토타입 대장내시경
패시브 벤딩 기능이 있는 프로토타입 대장 내시경을 이용한 대장 내시경 검사
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패시브 벤딩 기능이 있는 대장 내시경
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 표준 대장 내시경
수동 굽힘 기능이 없는 표준 대장 내시경을 이용한 대장 내시경 검사
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수동 굽힘 기능이 없는 표준 대장 내시경을 이용한 검사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장내시경 중 경험한 통증에 대한 환자 평가
기간: 대장내시경시 통증
|
프로토타입 또는 표준 대장 내시경으로 각각 검사할 때 "통증 없음"을 보고하는 환자의 비율.
경험한 통증은 검사 다음 날 집에서 작성할 설문지에서 환자가 평가하고 선불 봉투에 넣어 국가 품질 등록부(Gastronet)로 우송했습니다.
|
대장내시경시 통증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoff G, Moritz V, Bretthauer M, Ludolph T, Huppertz-Hauss G, Paulsen J, Seip B, Sauar J, Kjellevold O, Chengarov L. Colonoscope with a sub-distal hyper-flaccid segment for improved insertion at colonoscopy: a randomized study. Scand J Gastroenterol. 2011 Jan;46(1):104-8. doi: 10.3109/00365521.2010.521891. Epub 2010 Oct 6.
- Hoff G, Bretthauer M, Huppertz-Hauss G, Sauar J, Paulsen J, Dahler S, Kjellevold O. Evaluation of a novel colonoscope designed for easier passage through flexures: a randomized study. Endoscopy. 2005 Nov;37(11):1123-6. doi: 10.1055/s-2005-870444.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ST161006
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