Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция пассивного изгиба колоноскопа

15 сентября 2017 г. обновлено: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Оценка нового колоноскопа, предназначенного для более легкого прохождения через изгибы: рандомизированное исследование

Прототип колоноскопа с дополнительной пассивно изгибаемой дистальной секцией был разработан компанией Olympus Japan (ссылка публикации). В настоящем исследовании (2006-2007 гг.) тестируются усовершенствования этой функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опубликованы результаты первой оценки прототипа. В настоящее время оцениваются модификации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Skien, Норвегия, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные на плановую амбулаторную колоноскопию

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прототип колоноскопа
Колоноскопия с использованием прототипа колоноскопа с функцией пассивного изгиба
Устройство: Пассивная функция изгиба
Колоноскоп с функцией пассивного изгиба
Другие имена:
  • пассивный изгибающийся колоноскоп
Плацебо Компаратор: Стандартный колоноскоп
Колоноскопия с использованием стандартного колоноскопа без функции пассивного изгиба
Устройство: Нет функции пассивного изгиба
Обследование с помощью стандартного колоноскопа без функции пассивного изгиба
Другие имена:
  • стандартный колоноскоп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка пациентом боли во время колоноскопии
Временное ограничение: Боль во время колоноскопии
Доля пациентов, сообщивших об «отсутствии боли» при обследовании с помощью прототипа или стандартного колоноскопа соответственно. Испытываемая боль оценивалась пациентом в анкете, которую заполняли дома на следующий день после обследования и отправляли в предварительно оплаченном конверте в национальный регистр качества (Gastronet).
Боль во время колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Соавторы

Sykehuset Telemark

Следователи

  • Главный следователь: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ST161006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться