Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colonoscoop passieve buigfunctie

15 september 2017 bijgewerkt door: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Evaluatie van een nieuwe colonoscoop ontworpen voor gemakkelijkere passage door buigingen: een gerandomiseerde studie

Een prototype colonoscoop met een extra passief buigend distaal gedeelte is ontwikkeld door Olympus Japan (ref. publicaties). De huidige studie (2006-2007) test verfijningen van deze functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Resultaten van de eerste prototype-evaluatie zijn gepubliceerd. Aanpassingen worden momenteel geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Skien, Noorwegen, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen voor routinematige poliklinische colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Leeftijd onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Prototype colonoscoop
Colonoscopie met prototype colonoscoop met passieve buigfunctie
Apparaat: Passieve buigfunctie
Colonoscoop met een passieve buigfunctie
Andere namen:
  • passieve buigende colonoscoop
Placebo-vergelijker: Standaard colonoscoop
Colonoscopie met standaard colonoscoop zonder passieve buigfunctie
Apparaat: Geen passieve buigfunctie
Onderzoek met standaard colonoscoop zonder passieve buigfunctie
Andere namen:
  • standaard colonoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbeoordeling van pijn ervaren tijdens colonoscopie
Tijdsspanne: Pijn ervaren tijdens colonoscopie
Het percentage patiënten dat "geen pijn" meldt bij onderzoek met respectievelijk een prototype of standaard colonoscoop. De ervaren pijn werd door de patiënt beoordeeld met een vragenlijst die de dag na het onderzoek thuis werd ingevuld en in een gefrankeerde enveloppe werd opgestuurd naar een landelijk kwaliteitsregister (Gastronet).
Pijn ervaren tijdens colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Medewerkers

Sykehuset Telemark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ST161006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom

Klinische onderzoeken op Passieve buigfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren