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Passive Biegefunktion des Koloskops

15. September 2017 aktualisiert von: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Bewertung eines neuartigen Koloskops, das für eine einfachere Passage durch Flexures entwickelt wurde: Eine randomisierte Studie

Ein Prototyp eines Koloskops mit einem zusätzlichen passiv biegbaren distalen Abschnitt wurde von Olympus Japan entwickelt (Ref. Veröffentlichungen). Die vorliegende Studie (2006-2007) testet Verfeinerungen dieser Funktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisse der ersten Prototypen-Evaluierung wurden veröffentlicht.Modifikationen werden derzeit evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Skien, Norwegen, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur routinemäßigen ambulanten Koloskopie überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Prototyp eines Koloskops
Koloskopie mit Prototyp-Koloskop mit passiver Biegefunktion
Gerät: Passive Biegefunktion
Koloskop mit passiver Biegefunktion
Andere Namen:
  • passives Biegekoloskop
Placebo-Komparator: Standard-Koloskop
Koloskopie mit Standard-Koloskop ohne passive Biegefunktion
Gerät: Keine passive Biegefunktion
Untersuchung mit Standard-Koloskop ohne passive Biegefunktion
Andere Namen:
  • Standard-Koloskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbeurteilung der Schmerzen während der Koloskopie
Zeitfenster: Schmerzen während der Koloskopie
Der Anteil der Patienten, die „keine Schmerzen“ angeben, wenn sie mit einem Prototyp- bzw. Standard-Koloskop untersucht werden. Das Schmerzempfinden wurde vom Patienten in einem Fragebogen erfasst, der am Tag nach der Untersuchung zu Hause ausgefüllt und in einem vorfrankierten Umschlag an ein nationales Qualitätsregister (Gastronet) geschickt wurde.
Schmerzen während der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Mitarbeiter

Sykehuset Telemark

Ermittler

  • Hauptermittler: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ST161006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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