Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koloskop passiv bøyefunksjon

15. september 2017 oppdatert av: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Evaluering av et nytt koloskop designet for enklere passasje gjennom bøyninger: En randomisert studie

Et prototype koloskop med en ekstra passivt bøyende distal seksjon er utviklet av Olympus Japan (ref. publikasjoner). Denne studien (2006-2007) tester forbedringer av denne funksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultater fra den første prototype-evalueringen er publisert. Modifikasjoner er for tiden evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Skien, Norge, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til rutinemessig poliklinisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Prototype koloskop
Koloskopi ved bruk av prototype koloskop med passiv bøyefunksjon
Enhet: Passiv bøyefunksjon
Koloskop med passiv bøyefunksjon
Andre navn:
  • passivt bøyende koloskop
Placebo komparator: Standard koloskop
Koloskopi med standard koloskop uten passiv bøyefunksjon
Enhet: Ingen passiv bøyefunksjon
Undersøkelse med standard koloskop uten passiv bøyefunksjon
Andre navn:
  • standard koloskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdering av smerte opplevd under koloskopi
Tidsramme: Smerter opplevd under koloskopi
Andelen pasienter som rapporterer «ingen smerte» når de undersøkes med henholdsvis prototype eller standard koloskop. Opplevde smerter ble vurdert av pasienten i et spørreskjema som skulle fylles ut hjemme dagen etter undersøkelsen og sendes i forhåndsbetalt konvolutt til nasjonalt kvalitetsregister (Gastronet).
Smerter opplevd under koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Samarbeidspartnere

Sykehuset Telemark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ST161006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere