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Función de flexión pasiva del colonoscopio

15 de septiembre de 2017 actualizado por: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Evaluación de un nuevo colonoscopio diseñado para un paso más fácil a través de flexiones: un estudio aleatorizado

Olympus Japón ha desarrollado un prototipo de colonoscopio con una sección distal adicional que se dobla pasivamente (ref. publicaciones). El presente estudio (2006-2007) está probando mejoras de esta función.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han publicado los resultados de la evaluación del primer prototipo. Actualmente se están evaluando las modificaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Skien, Noruega, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados para colonoscopia ambulatoria de rutina

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colonoscopio prototipo
Colonoscopia con prototipo de colonoscopio con función de flexión pasiva
Dispositivo: Función de flexión pasiva
Colonoscopio con función de flexión pasiva
Otros nombres:
  • colonoscopio de flexión pasiva
Comparador de placebos: Colonoscopio estándar
Colonoscopia con colonoscopio estándar sin función de flexión pasiva
Dispositivo: Sin función de flexión pasiva
Examen con colonoscopio estándar sin función de flexión pasiva
Otros nombres:
  • colonoscopio estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del paciente del dolor experimentado durante la colonoscopia
Periodo de tiempo: Dolor experimentado durante la colonoscopia
La proporción de pacientes que informaron "sin dolor" cuando se examinaron con un colonoscopio prototipo o estándar, respectivamente. El dolor experimentado fue valorado por el paciente en un cuestionario que se cumplimentaba en su domicilio al día siguiente de la exploración y se enviaba en sobre con franqueo pagado a un registro nacional de calidad (Gastronet).
Dolor experimentado durante la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Colaboradores

Sykehuset Telemark

Investigadores

  • Investigador principal: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ST161006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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