Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koloskop passiv bøjningsfunktion

15. september 2017 opdateret af: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Evaluering af et nyt koloskop designet til lettere passage gennem bøjninger: en randomiseret undersøgelse

Et prototype koloskop med en ekstra passivt bøjet distal sektion er udviklet af Olympus Japan (ref. publikationer). Denne undersøgelse (2006-2007) tester forbedringer af denne funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultater fra den første prototype-evaluering er blevet offentliggjort. Ændringer er i øjeblikket evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Skien, Norge, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til rutinemæssig ambulant koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prototype koloskop
Koloskopi ved hjælp af prototype koloskop med passiv bøjningsfunktion
Enhed: Passiv bøjningsfunktion
Koloskop med passiv bøjningsfunktion
Andre navne:
  • passivt bøjet koloskop
Placebo komparator: Standard koloskop
Koloskopi med standard koloskop uden passiv bøjningsfunktion
Enhed: Ingen passiv bøjningsfunktion
Undersøgelse med standard koloskop uden passiv bøjningsfunktion
Andre navne:
  • standard koloskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af smerter oplevet under koloskopi
Tidsramme: Smerter oplevet under koloskopi
Andelen af ​​patienter, der rapporterer "ingen smerte", når de undersøges med henholdsvis prototype eller standard koloskop. Oplevede smerter blev vurderet af patienten i et spørgeskema, der skulle udfyldes hjemme dagen efter undersøgelsen og sendes i en forudbetalt kuvert til et nationalt kvalitetsregister (Gastronet).
Smerter oplevet under koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Samarbejdspartnere

Sykehuset Telemark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2007

Først opslået (Skøn)

20. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST161006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Kliniske forsøg med Passiv bøjningsfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner