Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koloskop passiv böjningsfunktion

15 september 2017 uppdaterad av: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Utvärdering av ett nytt koloskop utformat för enklare passage genom böjningar: en randomiserad studie

Ett prototypkolonoskop med en extra passivt böjd distal sektion har utvecklats av Olympus Japan (ref. publikationer). Den aktuella studien (2006-2007) testar förbättringar av denna funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultaten från den första prototyputvärderingen har publicerats. Modifieringar utvärderas för närvarande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Skien, Norge, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter remitterade till rutinmässig poliklinisk koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prototyp koloskop
Koloskopi med prototypkoloskop med passiv böjningsfunktion
Enhet: Passiv böjningsfunktion
Koloskop med passiv böjningsfunktion
Andra namn:
  • passivt böjande koloskop
Placebo-jämförare: Standard koloskop
Koloskopi med standardkoloskop utan passiv böjningsfunktion
Enhet: Ingen passiv bockningsfunktion
Undersökning med standardkoloskop utan passiv böjningsfunktion
Andra namn:
  • standardkoloskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbedömning av smärta som upplevts under koloskopi
Tidsram: Smärta som upplevs under koloskopi
Andelen patienter som rapporterar "ingen smärta" vid undersökning med prototyp respektive standardkoloskop. Upplevd smärta bedömdes av patienten i ett frågeformulär som skulle fyllas i hemma dagen efter undersökningen och skickas i ett förbetalt kuvert till ett nationellt kvalitetsregister (Gastronet).
Smärta som upplevs under koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Samarbetspartners

Sykehuset Telemark

Utredare

  • Huvudutredare: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ST161006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carcinom

Kliniska prövningar på Passiv böjningsfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera