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结肠镜被动弯曲功能

2017年9月15日 更新者：Geir Hoff、Norwegian Department of Health and Social Affairs

为更容易通过弯曲而设计的新型结肠镜的评估：一项随机研究

日本奥林巴斯开发了一种带有额外被动弯曲远端部分的原型结肠镜（参考文献 1）。 出版物）。 本研究 (2006-2007) 正在测试此功能的改进。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

第一次原型评估的结果已经公布。目前正在评估修改。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Skien、挪威、3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 转介进行常规门诊结肠镜检查的患者

排除标准：

  • 孕妇
  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：原型结肠镜
使用具有被动弯曲功能的原型结肠镜进行结肠镜检查
设备：被动弯曲功能
具有被动弯曲功能的结肠镜
其他名称：
  • 被动弯曲结肠镜
安慰剂比较：标准结肠镜
使用无被动弯曲功能的标准结肠镜进行结肠镜检查
设备：无被动弯曲功能
使用无被动弯曲功能的标准结肠镜进行检查
其他名称：
  • 标准结肠镜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结肠镜检查期间疼痛的患者评估
大体时间：结肠镜检查期间感到疼痛
分别用原型或标准结肠镜检查时报告“无疼痛”的患者比例。 患者在检查后的第二天在家中填写问卷评估所经历的疼痛，并用预付费信封邮寄到国家质量登记册 (Gastronet)。
结肠镜检查期间感到疼痛

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Norwegian Department of Health and Social Affairs

合作者

Sykehuset Telemark

调查人员

  • 首席研究员：Geir Hoff, MD, PhD、Head of Research, Telemark Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年8月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月17日

首次发布 (估计)

2007年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月15日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ST161006

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