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Função de flexão passiva do colonoscópio

15 de setembro de 2017 atualizado por: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Avaliação de um novo colonoscópio projetado para passagem mais fácil através de flexões: um estudo randomizado

Um protótipo de colonoscópio com uma seção distal de flexão passiva extra foi desenvolvido pela Olympus Japan (ref. publicações). O presente estudo (2006-2007) está testando refinamentos dessa função.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os resultados da primeira avaliação do protótipo foram publicados. As modificações estão sendo avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Skien, Noruega, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados para colonoscopia ambulatorial de rotina

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Idade abaixo de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Protótipo de colonoscópio
Colonoscopia usando colonoscópio protótipo com função de flexão passiva
Dispositivo: Função de dobra passiva
Colonoscópio com função de flexão passiva
Outros nomes:
  • colonoscópio de flexão passiva
Comparador de Placebo: Colonoscópio padrão
Colonoscopia usando colonoscópio padrão sem função de flexão passiva
Dispositivo: Nenhuma função de dobra passiva
Exame usando colonoscópio padrão sem função de flexão passiva
Outros nomes:
  • colonoscópio padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do paciente sobre a dor sentida durante a colonoscopia
Prazo: Dor sentida durante a colonoscopia
A proporção de pacientes que relataram "sem dor" quando examinados com colonoscópio protótipo ou padrão, respectivamente. A dor sentida foi avaliada pelo paciente em um questionário a ser preenchido em casa no dia seguinte ao exame e enviado em envelope pré-pago para um registro nacional de qualidade (Gastronet).
Dor sentida durante a colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Colaboradores

Sykehuset Telemark

Investigadores

  • Investigador principal: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ST161006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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