Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce pasivního ohýbání kolonoskopu

15. září 2017 aktualizováno: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Hodnocení nového kolonoskopu navrženého pro snazší průchod flexurami: Randomizovaná studie

Prototyp kolonoskopu s extra pasivně ohýbanou distální částí byl vyvinut společností Olympus Japan (ref. publikace). Tato studie (2006-2007) testuje vylepšení této funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly zveřejněny výsledky prvního hodnocení prototypu. V současné době se vyhodnocují úpravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Skien, Norsko, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na rutinní ambulantní kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Věk pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Prototyp kolonoskopu
Kolonoskopie pomocí prototypu kolonoskopu s funkcí pasivního ohýbání
Přístroj: Funkce pasivního ohýbání
Kolonoskop s funkcí pasivního ohýbání
Ostatní jména:
  • pasivní ohybový kolonoskop
Komparátor placeba: Standardní kolonoskop
Kolonoskopie pomocí standardního kolonoskopu bez funkce pasivního ohýbání
Přístroj: Žádná funkce pasivního ohýbání
Vyšetření standardním kolonoskopem bez funkce pasivního ohýbání
Ostatní jména:
  • standardní kolonoskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti během kolonoskopie pacientem
Časové okno: Bolest během kolonoskopie
Podíl pacientů uvádějících „žádnou bolest“ při vyšetření prototypem nebo standardním kolonoskopem. Pociťovaná bolest byla hodnocena pacientem v dotazníku, který vyplnil doma následující den po vyšetření a zaslal jej v předplacené obálce do národního registru kvality (Gastronet).
Bolest během kolonoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Spolupracovníci

Sykehuset Telemark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ST161006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom

Klinické studie na Funkce pasivního ohýbání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit