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Funzione di flessione passiva del colonscopio

15 settembre 2017 aggiornato da: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Valutazione di un nuovo colonscopio progettato per facilitare il passaggio attraverso le flessioni: uno studio randomizzato

Un prototipo di colonscopio con una sezione distale extra che si piega passivamente è stato sviluppato da Olympus Japan (rif. pubblicazioni). Il presente studio (2006-2007) sta testando i perfezionamenti di questa funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati della prima valutazione del prototipo sono stati pubblicati. Le modifiche sono attualmente valutate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Skien, Norvegia, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a colonscopia ambulatoriale di routine

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colonoscopio prototipo
Colonscopia mediante colonscopio prototipo con funzione di flessione passiva
Dispositivo: Funzione di flessione passiva
Colonoscopio con funzione di flessione passiva
Altri nomi:
  • colonscopio a flessione passiva
Comparatore placebo: Colonoscopio standard
Colonscopia con colonscopio standard senza funzione di flessione passiva
Dispositivo: Nessuna funzione di flessione passiva
Esame con colonscopio standard senza funzione di flessione passiva
Altri nomi:
  • colonscopio standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del paziente del dolore provato durante la colonscopia
Lasso di tempo: Dolore provato durante la colonscopia
La proporzione di pazienti che riportano "nessun dolore" quando esaminati rispettivamente con il prototipo o il colonscopio standard. Il dolore avvertito è stato valutato dal paziente attraverso un questionario da compilare a casa il giorno successivo alla visita e spedito in busta prepagata ad un registro nazionale di qualità (Gastronet).
Dolore provato durante la colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Collaboratori

Sykehuset Telemark

Investigatori

  • Investigatore principale: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ST161006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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