大腸内視鏡受動曲げ機能
2017年9月15日 更新者：Geir Hoff、Norwegian Department of Health and Social Affairs
屈曲部を通過しやすいように設計された新しい大腸内視鏡の評価: 無作為化研究
オリンパスジャパンは、余分な受動的曲げ遠位部を備えたプロトタイプの大腸内視鏡を開発しました（ref.
刊行物）。
現在の研究 (2006-2007 年) は、この関数の改良をテストしています。
調査の概要
詳細な説明
最初のプロトタイプ評価の結果が公開されました。現在、修正が評価されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Skien、ノルウェー、3710
- Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 定期外来大腸内視鏡検査に紹介された患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：試作大腸内視鏡
受動的屈曲機能を備えた試作大腸内視鏡を用いた大腸内視鏡検査
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受動的屈曲機能を備えた大腸内視鏡
他の名前：
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|
プラセボコンパレーター：標準大腸内視鏡
受動的屈曲機能のない標準的な大腸内視鏡を使用した大腸内視鏡検査
|
受動的屈曲機能のない標準的な大腸内視鏡を使用した検査
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸内視鏡検査中に経験した痛みの患者評価
時間枠：大腸内視鏡検査中に経験した痛み
|
プロトタイプまたは標準の大腸内視鏡でそれぞれ検査したときに「痛みがない」と報告した患者の割合。
経験した痛みは、検査の翌日に自宅で記入するアンケートで患者が評価し、前払いの封筒に入れて国家品質登録簿（ガストロネット）に郵送しました。
|
大腸内視鏡検査中に経験した痛み
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geir Hoff, MD, PhD、Head of Research, Telemark Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoff G, Moritz V, Bretthauer M, Ludolph T, Huppertz-Hauss G, Paulsen J, Seip B, Sauar J, Kjellevold O, Chengarov L. Colonoscope with a sub-distal hyper-flaccid segment for improved insertion at colonoscopy: a randomized study. Scand J Gastroenterol. 2011 Jan;46(1):104-8. doi: 10.3109/00365521.2010.521891. Epub 2010 Oct 6.
- Hoff G, Bretthauer M, Huppertz-Hauss G, Sauar J, Paulsen J, Dahler S, Kjellevold O. Evaluation of a novel colonoscope designed for easier passage through flexures: a randomized study. Endoscopy. 2005 Nov;37(11):1123-6. doi: 10.1055/s-2005-870444.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月15日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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