Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolonoszkóp passzív hajlítási funkciója

2017. szeptember 15. frissítette: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Egy újszerű kolonoszkóp értékelése, amelyet a hajlítások megkönnyítésére terveztek: Randomizált vizsgálat

Az Olympus Japan fejlesztette ki a kolonoszkóp prototípusát egy extra passzívan hajlító disztális résszel (ref. kiadványok). A jelen tanulmány (2006-2007) ennek a függvénynek a finomításait teszteli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megjelentek az első prototípus értékelés eredményei. A módosítások értékelése jelenleg zajlik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Skien, Norvégia, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rutin járóbeteg kolonoszkópiára utalt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • 18 év alatti életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kolonoszkóp prototípusa
Kolonoszkópia prototípus kolonoszkóppal passzív hajlítási funkcióval
Eszköz: Passzív hajlítási funkció
Passzív hajlító funkcióval rendelkező kolonoszkóp
Más nevek:
  • passzív hajlító kolonoszkóp
Placebo Comparator: Szabványos kolonoszkóp
Kolonoszkópia standard kolonoszkóppal, passzív hajlítási funkció nélkül
Eszköz: Nincs passzív hajlítási funkció
Vizsgálat standard kolonoszkóppal, passzív hajlítási funkció nélkül
Más nevek:
  • szabványos kolonoszkóp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek felmérése a kolonoszkópia során tapasztalt fájdalomról
Időkeret: A kolonoszkópia során tapasztalt fájdalom
Azon betegek aránya, akik „nincs fájdalom”, amikor prototípussal vagy standard kolonoszkóppal vizsgálták őket. A tapasztalt fájdalmat a beteg a vizsgálatot követő napon otthon kitöltött kérdőívben értékelte, és előre kifizetett borítékban postázta az országos minőségügyi nyilvántartásba (Gastronet).
A kolonoszkópia során tapasztalt fájdalom

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Együttműködők

Sykehuset Telemark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ST161006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel