Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja pasywnego gięcia kolonoskopu

15 września 2017 zaktualizowane przez: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Ocena nowego kolonoskopu zaprojektowanego z myślą o łatwiejszym przejściu przez zgięcia: badanie randomizowane

Prototypowy kolonoskop z dodatkową biernie wyginającą się częścią dystalną został opracowany przez firmę Olympus Japan (ref. publikacje). Obecne badanie (2006-2007) testuje udoskonalenia tej funkcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opublikowano wyniki pierwszej oceny prototypu. Obecnie oceniane są modyfikacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Skien, Norwegia, 3710
        • Gastroenterology section, Dept. of Medicine, Telemark Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na rutynowe ambulatoryjne kolonoskopie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prototyp kolonoskopu
Kolonoskopia przy użyciu prototypowego kolonoskopu z funkcją pasywnego zginania
Urządzenie: Pasywna funkcja gięcia
Kolonoskop z pasywną funkcją zginania
Inne nazwy:
  • pasywny kolonoskop zginany
Komparator placebo: Standardowy kolonoskop
Kolonoskopia przy użyciu standardowego kolonoskopu bez funkcji biernego zginania
Urządzenie: Brak pasywnej funkcji gięcia
Badanie przy użyciu standardowego kolonoskopu bez funkcji biernego zginania
Inne nazwy:
  • standardowy kolonoskop

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu odczuwanego przez pacjenta podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: Ból odczuwany podczas kolonoskopii
Odsetek pacjentów zgłaszających „brak bólu” podczas badania odpowiednio za pomocą prototypu lub standardowego kolonoskopu. Doświadczany ból był oceniany przez pacjenta w kwestionariuszu do wypełnienia w domu następnego dnia po badaniu i przesłany w opłaconej kopercie do Krajowego Rejestru Jakości (Gastronet).
Ból odczuwany podczas kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Współpracownicy

Sykehuset Telemark

Śledczy

  • Główny śledczy: Geir Hoff, MD, PhD, Head of Research, Telemark Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST161006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak

Badania kliniczne na Pasywna funkcja gięcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj