고관절 골절 환자의 영양 중재
2011년 7월 19일 업데이트: Maastricht University Medical Center
고관절 골절 후 노인 대상 영양 검사 및 중재의 효과 및 비용 효율성
고관절 골절은 매우 널리 퍼져 있으며 인구 고령화로 인해 증가할 것으로 예상됩니다. 영양 실조는 종종 이러한 환자에게 나타나며 장기간의 회복기, 낮은 이동성, 낮은 정신 기능, 낮은 삶의 질 및 높은 합병증 비율과 관련이 있습니다. 입원 직후 시작되는 영양 중재는 영양 및 기능 상태를 개선하여 합병증 발생률과 총 재원 기간을 줄일 수 있습니다. 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 영양 중재가 총 재원 기간을 줄입니까?
- 영양 개입이 비용 효율적입니까?
- 영양 스크리닝이 영양 개입의 목표 설정에 기여하여 효율성 손실 없이 비용을 절감할 수 있습니까?
개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 입원 중 및 퇴원 후 3개월 동안 환자의 집에서 경구 영양 보충제(단백질 및 에너지 강화)와 정기적인 식이 상담을 받게 됩니다. 대조군의 환자는 일반적인 간호사와 식이요법을 받게 됩니다. 결과 측정은 기준선, 포함 후 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
- Atrium MC
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HA
- Maastricht University Hospital
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Sittard, 네덜란드, 6131 BK
- Maaslandziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근위 대퇴골 골절로 인해 참여 병원 중 한 곳에 입원
- 55세 이상
제외 기준:
- 삽입물 주위 또는 병적 골절
- 뼈 대사 질환, 예. Paget, 원발성/이차성 골종양, 부갑상선기능항진증, M. Kahler
- 기저질환(예: 암)
- 치매 또는 기타 심각하게 손상된 인지 기능의 존재
- 네덜란드어로 의사소통 불가
- 입원 전 영양 중재
- 누워만 있는 환자
- 너무 아프거나 다른 이유로 후속 조치에 적절히 참여할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 씨
일반 간호사 및 식이 관리
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실험적: 나
식이 상담과 함께 경구용 식이 보충제로 구성된 집중 영양 지원.
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400ml/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 입원기간 및 재활클리닉
기간: 기준선, 포함 후 3개월 및 6개월
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기준선, 포함 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영양 상태, 고관절 기능, 신체 장애, 피로, 삶의 질.
기간: 기준선, 포함 후 3개월 및 6개월
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기준선, 포함 후 3개월 및 6개월
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비용 설문지, 비공식 진료 설문지.
기간: 기준선, 포함 후 3개월 및 6개월
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기준선, 포함 후 3개월 및 6개월
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합병증 발생률
기간: 기준선, 포함 후 3개월 및 6개월
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기준선, 포함 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
- 수석 연구원: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wyers CE, Reijven PLM, Breedveld-Peters JJL, Denissen KFM, Schotanus MGM, van Dongen MCJM, Eussen SJPM, Heyligers IC, van den Brandt PA, Willems PC, van Helden S, Dagnelie PC. Efficacy of Nutritional Intervention in Elderly After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1429-1437. doi: 10.1093/gerona/gly030.
- Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, Wyers CE, van Helden S, Arts JJ, Meesters B, Prins MH, van der Weijden T, Dagnelie PC. Integrated nutritional intervention in the elderly after hip fracture. A process evaluation. Clin Nutr. 2012 Apr;31(2):199-205. doi: 10.1016/j.clnu.2011.10.004. Epub 2011 Oct 28.
- Wyers CE, Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, van Helden S, Guldemond NA, Severens JL, Verburg AD, Meesters B, van Rhijn LW, Dagnelie PC. Efficacy and cost-effectiveness of nutritional intervention in elderly after hip fracture: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2010 Apr 27;10:212. doi: 10.1186/1471-2458-10-212.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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