Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsintervensjon hos pasienter med hoftebrudd

19. juli 2011 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effektivitet og kostnadseffektivitet av ernæringsscreening og intervensjon hos eldre forsøkspersoner etter hoftebrudd

Hoftebrudd er svært utbredt og forventes å øke på grunn av den aldrende befolkningen. Underernæring er ofte tilstede hos disse pasientene og er assosiert med forlenget rekonvalesens, lavere mobilitet, lavere mental funksjon, lavere livskvalitet og høyere komplikasjonsrate. Ernæringsintervensjon som starter like etter sykehusinnleggelse kan redusere komplikasjonsfrekvensen og den totale liggetiden ved å forbedre ernæringsmessig og funksjonell status. Forskningsspørsmål er:

  1. Reduserer ernæringsintervensjon total lengde på oppholdet?
  2. Er ernæringsintervensjon kostnadseffektiv?
  3. Kan ernæringsscreening bidra til målretting av ernæringsintervensjon, og dermed redusere kostnadene uten tap av effektivitet?

Pasienter randomisert til intervensjonsgruppen vil motta orale ernæringstilskudd (protein- og energiberiket) og regelmessig kostholdsveiledning under innleggelse og etter utskrivning hjemme hos pasienter i 3 måneder. Pasienter i kontrollgruppen vil få vanlig sykepleier- og kostholdshjelp. Resultatmålinger vil bli tatt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Nederland, 6229 HA
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Nederland, 6131 BK
        • Maaslandziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på et av de deltakende sykehusene på grunn av proksimalt lårbensbrudd
  • Alder 55 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Periprostetisk eller patologisk fraktur
  • Sykdommer i benmetabolismen, f.eks. Paget, primære/sekundære beinsvulster, hyperparatyreoidisme, M. Kahler
  • Forventet levealder på mindre enn ett år på grunn av underliggende sykdom (f. kreft)
  • Tilstedeværelse av demens eller annen alvorlig nedsatt kognitiv funksjon
  • Manglende evne til å kommunisere på nederlandsk språk
  • Ernæringsintervensjon før innleggelse
  • Pasienter som er sengeliggende
  • Pasienter som er for syke eller av annen grunn ikke kan delta tilstrekkelig i oppfølgingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: C
Vanlig sykepleier og diettpleie
Eksperimentell: Jeg
Intensiv ernæringsstøtte sammensatt av oralt kosttilskudd kombinert med kostholdsveiledning.
Kosttilskudd: Kubitansk
400 ml/d
Andre navn:
  • Nutricia: Kubitansk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total lengde på sykehusopphold og rehabiliteringsklinikker
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering
baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ernæringsstatus, hoftefunksjonalitet, fysisk funksjonshemming, tretthet, livskvalitet.
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering
baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering
Kostnadsspørreskjema, uformelle omsorgsspørreskjema.
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering
baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering
baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
  • Hovedetterforsker: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC 06-3-098
  • ZonMw 80-007022-98-07510

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kubitansk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere