Intervenção Nutricional em Pacientes com Fratura de Quadril
19 de julho de 2011 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Efetividade e custo-efetividade da triagem e intervenção nutricional em idosos após fratura de quadril
Fraturas de quadril são altamente prevalentes e devem aumentar devido ao envelhecimento da população. A desnutrição está frequentemente presente nesses pacientes e está associada a convalescença prolongada, menor mobilidade, menor função mental, menor qualidade de vida e maior taxa de complicações. A intervenção nutricional iniciada logo após a admissão hospitalar pode reduzir a taxa de complicações e o tempo total de internação, melhorando o estado nutricional e funcional. As questões de pesquisa são:
- A intervenção nutricional reduz o tempo total de internação?
- A intervenção nutricional é custo-efetiva?
- A triagem nutricional pode contribuir para o direcionamento da intervenção nutricional e, assim, reduzir custos sem perda de eficácia?
Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção receberão suplementos nutricionais orais (enriquecidos com proteínas e energia) e aconselhamento dietético regular durante a internação e após a alta nas casas dos pacientes por 3 meses. Os pacientes do grupo controle receberão cuidados habituais de enfermagem e dietética. As medições dos resultados serão feitas no início, 3 meses e 6 meses após a inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Heerlen, Holanda, 6419 PC
- Atrium MC
-
Maastricht, Holanda, 6229 HA
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Holanda, 6131 BK
- Maaslandziekenhuis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão em um dos hospitais participantes devido a uma fratura proximal do fêmur
- Idade 55 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Fratura periprotética ou patológica
- Doenças do metabolismo ósseo, por ex. Paget, tumores ósseos primários/secundários, hiperparatireoidismo, M. Kahler
- Expectativa de vida inferior a um ano devido a doença subjacente (p. Câncer)
- Presença de demência ou outra função cognitiva gravemente prejudicada
- Incapacidade de se comunicar em língua holandesa
- Intervenção nutricional antes da admissão
- Pacientes acamados
- Pacientes muito doentes ou por qualquer outro motivo incapazes de participar adequadamente do acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: C
Enfermeira habitual e cuidados dietéticos
|
|
|
Experimental: EU
Suporte nutricional intensivo composto por suplemento dietético oral combinado com aconselhamento dietético.
|
400 ml/dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo total de internação e clínicas de reabilitação
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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linha de base, 3 meses e 6 meses após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado nutricional, funcionalidade do quadril, incapacidade física, fadiga, qualidade de vida.
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses após a inclusão
|
linha de base, 3 meses e 6 meses após a inclusão
|
|
Questionário de custos, questionário de cuidados informais.
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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linha de base, 3 meses e 6 meses após a inclusão
|
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Taxa de complicações
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses após a inclusão
|
linha de base, 3 meses e 6 meses após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
- Investigador principal: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wyers CE, Reijven PLM, Breedveld-Peters JJL, Denissen KFM, Schotanus MGM, van Dongen MCJM, Eussen SJPM, Heyligers IC, van den Brandt PA, Willems PC, van Helden S, Dagnelie PC. Efficacy of Nutritional Intervention in Elderly After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1429-1437. doi: 10.1093/gerona/gly030.
- Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, Wyers CE, van Helden S, Arts JJ, Meesters B, Prins MH, van der Weijden T, Dagnelie PC. Integrated nutritional intervention in the elderly after hip fracture. A process evaluation. Clin Nutr. 2012 Apr;31(2):199-205. doi: 10.1016/j.clnu.2011.10.004. Epub 2011 Oct 28.
- Wyers CE, Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, van Helden S, Guldemond NA, Severens JL, Verburg AD, Meesters B, van Rhijn LW, Dagnelie PC. Efficacy and cost-effectiveness of nutritional intervention in elderly after hip fracture: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2010 Apr 27;10:212. doi: 10.1186/1471-2458-10-212.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 06-3-098
- ZonMw 80-007022-98-07510
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