Ravitsemusinterventio lonkkamurtumapotilailla
tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Ravitsemusseulonnan ja interventioiden tehokkuus ja kustannustehokkuus iäkkäillä potilailla lonkkamurtuman jälkeen
Lonkkamurtumat ovat erittäin yleisiä, ja niiden odotetaan lisääntyvän väestön ikääntymisen vuoksi. Näillä potilailla esiintyy usein aliravitsemusta, ja siihen liittyy pitkittynyt toipuminen, heikompi liikkuvuus, heikompi henkinen toiminta, heikompi elämänlaatu ja suurempi komplikaatioiden määrä. Pian sairaalahoidon jälkeen alkava ravitsemushoito saattaa vähentää komplikaatioiden määrää ja oleskelun kokonaispituutta parantamalla ravitsemus- ja toimintatilaa. Tutkimuskysymykset ovat:
- Lyhentävätkö ravitsemustoimet oleskelun kokonaispituutta?
- Onko ravitsemustoimet kustannustehokkaita?
- Voiko ravitsemusseulonta myötävaikuttaa ravitsemustoimenpiteiden kohdentamiseen ja siten vähentää kustannuksia tehokkuuden heikkenemättä?
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat suun kautta annettavaa ravintolisää (proteiini- ja energiarikastettua) ja säännöllistä ruokavalioneuvontaa sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen potilaiden kotona 3 kuukauden ajan. Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia sairaanhoitaja- ja ruokavaliohoitoa. Tulosmittaukset tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Atrium MC
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HA
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Alankomaat, 6131 BK
- Maaslandziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy johonkin osallistuvista sairaaloista proksimaalisen reisiluun murtuman vuoksi
- Ikä 55 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Periprosteettinen tai patologinen murtuma
- Luun aineenvaihdunnan sairaudet, mm. Paget, primaariset/sekundaariset luukasvaimet, hyperparatyreoosi, M. Kahler
- Alle vuoden elinajanodote taustasairauden vuoksi (esim. syöpä)
- Dementia tai muu vakavasti heikentynyt kognitiivinen toiminta
- Kyvyttömyys kommunikoida hollannin kielellä
- Ravitsemustoimet ennen sisäänpääsyä
- Potilaat, jotka ovat vuoteessa
- Potilaat, jotka ovat liian sairaita tai eivät jostain muusta syystä pysty osallistumaan riittävästi seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: C
Tavanomainen sairaanhoitaja ja dieettihoito
|
|
|
Kokeellinen: Minä
Intensiivinen ravitsemustuki, joka koostuu suun kautta otettavasta ravintolisästä yhdistettynä ravitsemusneuvontaan.
|
400 ml/d
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon ja kuntoutusklinikan kokonaiskesto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravitsemustila, lonkan toiminta, fyysinen vamma, väsymys, elämänlaatu.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kustannuskysely, omaishoidon kyselylomake.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
- Päätutkija: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wyers CE, Reijven PLM, Breedveld-Peters JJL, Denissen KFM, Schotanus MGM, van Dongen MCJM, Eussen SJPM, Heyligers IC, van den Brandt PA, Willems PC, van Helden S, Dagnelie PC. Efficacy of Nutritional Intervention in Elderly After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1429-1437. doi: 10.1093/gerona/gly030.
- Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, Wyers CE, van Helden S, Arts JJ, Meesters B, Prins MH, van der Weijden T, Dagnelie PC. Integrated nutritional intervention in the elderly after hip fracture. A process evaluation. Clin Nutr. 2012 Apr;31(2):199-205. doi: 10.1016/j.clnu.2011.10.004. Epub 2011 Oct 28.
- Wyers CE, Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, van Helden S, Guldemond NA, Severens JL, Verburg AD, Meesters B, van Rhijn LW, Dagnelie PC. Efficacy and cost-effectiveness of nutritional intervention in elderly after hip fracture: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2010 Apr 27;10:212. doi: 10.1186/1471-2458-10-212.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 06-3-098
- ZonMw 80-007022-98-07510
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .