髋部骨折患者的营养干预
2011年7月19日 更新者：Maastricht University Medical Center
老年受试者髋部骨折后营养筛查和干预的有效性和成本效益
髋部骨折非常普遍，预计会随着人口老龄化而增加。 这些患者通常存在营养不良，并且与延长的恢复期、较低的活动能力、较低的心理功能、较低的生活质量和较高的并发症发生率有关。 入院后立即开始营养干预可能会通过改善营养和功能状态来降低并发症发生率和总住院时间。 研究问题是：
- 营养干预会减少总住院时间吗？
- 营养干预是否划算？
- 营养筛查能否有助于营养干预的针对性，从而在不损失有效性的情况下降低成本？
随机分配到干预组的患者将在住院期间和出院后在患者家中接受为期 3 个月的口服营养补充剂（富含蛋白质和能量）和定期饮食咨询。 对照组患者将接受常规护理和饮食护理。 结果测量将在基线、纳入后 3 个月和 6 个月进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heerlen、荷兰、6419 PC
- Atrium MC
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Maastricht、荷兰、6229 HA
- Maastricht University Hospital
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Sittard、荷兰、6131 BK
- Maaslandziekenhuis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因股骨近端骨折入院其中一家参与医院
- 年龄 55 岁及以上
排除标准：
- 假体周围或病理性骨折
- 骨代谢疾病，例如 Paget，原发性/继发性骨肿瘤，甲状旁腺功能亢进症，M. Kahler
- 由于基础疾病（例如，预期寿命不足一年） 癌症）
- 存在痴呆症或其他严重受损的认知功能
- 无法用荷兰语交流
- 入院前的营养干预
- 卧床不起的病人
- 病重或任何其他原因无法充分参与随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：C
平时的护理和饮食护理
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实验性的：我
由口服膳食补充剂与饮食咨询相结合的强化营养支持。
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400 毫升/天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总住院时间和康复诊所
大体时间：基线、纳入后 3 个月和 6 个月
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基线、纳入后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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营养状况、髋关节功能、身体残疾、疲劳、生活质量。
大体时间：基线、纳入后 3 个月和 6 个月
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基线、纳入后 3 个月和 6 个月
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成本问卷，非正式护理问卷。
大体时间：基线、纳入后 3 个月和 6 个月
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基线、纳入后 3 个月和 6 个月
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并发症发生率
大体时间：基线、纳入后 3 个月和 6 个月
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基线、纳入后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：P C Dagnelie, PhD、Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
- 首席研究员：P LM Reijven, PhD、Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wyers CE, Reijven PLM, Breedveld-Peters JJL, Denissen KFM, Schotanus MGM, van Dongen MCJM, Eussen SJPM, Heyligers IC, van den Brandt PA, Willems PC, van Helden S, Dagnelie PC. Efficacy of Nutritional Intervention in Elderly After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1429-1437. doi: 10.1093/gerona/gly030.
- Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, Wyers CE, van Helden S, Arts JJ, Meesters B, Prins MH, van der Weijden T, Dagnelie PC. Integrated nutritional intervention in the elderly after hip fracture. A process evaluation. Clin Nutr. 2012 Apr;31(2):199-205. doi: 10.1016/j.clnu.2011.10.004. Epub 2011 Oct 28.
- Wyers CE, Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, van Helden S, Guldemond NA, Severens JL, Verburg AD, Meesters B, van Rhijn LW, Dagnelie PC. Efficacy and cost-effectiveness of nutritional intervention in elderly after hip fracture: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2010 Apr 27;10:212. doi: 10.1186/1471-2458-10-212.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月30日
首次发布 (估计)
2007年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月19日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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