Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa u pacjentów ze złamaniem biodra

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Skuteczność i opłacalność badań przesiewowych i interwencji żywieniowych u osób w podeszłym wieku po złamaniu biodra

Złamania szyjki kości udowej są bardzo powszechne i oczekuje się, że będą się zwiększać ze względu na starzenie się społeczeństwa. Niedożywienie często występuje u tych pacjentów i wiąże się z przedłużającą się rekonwalescencją, mniejszą mobilnością, niższą sprawnością umysłową, niższą jakością życia i większym odsetkiem powikłań. Interwencja żywieniowa rozpoczęta wkrótce po przyjęciu do szpitala może zmniejszyć częstość powikłań i całkowity czas pobytu w szpitalu poprzez poprawę stanu odżywienia i funkcjonowania. Pytania badawcze to:

  1. Czy interwencja żywieniowa skraca całkowity czas pobytu?
  2. Czy interwencja żywieniowa jest opłacalna?
  3. Czy przesiewowe badania żywieniowe mogą przyczynić się do ukierunkowania interwencji żywieniowej, a tym samym do obniżenia kosztów bez utraty skuteczności?

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą otrzymywać doustne suplementy diety (wzbogacone w białko i energię) oraz regularne porady dietetyczne w trakcie hospitalizacji i po wypisie w domach pacjentów przez 3 miesiące. Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci zwykłą opieką pielęgniarską i dietetyczną. Pomiary wyników zostaną wykonane na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Holandia, 6229 HA
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Holandia, 6131 BK
        • Maaslandziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do jednego z uczestniczących szpitali z powodu złamania bliższego końca kości udowej
  • Wiek 55 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie okołoprotezowe lub patologiczne
  • Choroby metabolizmu kostnego, m.in. Pageta, pierwotne/wtórne guzy kości, nadczynność przytarczyc, M. Kahler
  • Oczekiwana długość życia poniżej jednego roku z powodu choroby podstawowej (np. rak)
  • Obecność demencji lub innych poważnie upośledzonych funkcji poznawczych
  • Brak możliwości komunikowania się w języku niderlandzkim
  • Interwencja żywieniowa przed przyjęciem
  • Pacjenci przykuci do łóżka
  • Pacjenci, którzy są zbyt chorzy lub z jakiegokolwiek innego powodu nie są w stanie odpowiednio uczestniczyć w obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: C
Zwykła opieka pielęgniarska i dietetyczna
Eksperymentalny: I
Intensywne wsparcie żywieniowe w postaci doustnego suplementu diety połączone z poradnictwem dietetycznym.
Suplement diety: Kubitańczyk
400 ml/d
Inne nazwy:
  • Nutricia: Kubitan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączny czas pobytu w szpitalu i poradniach rehabilitacyjnych
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan odżywienia, funkcjonalność stawu biodrowego, niepełnosprawność fizyczna, zmęczenie, jakość życia.
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz kosztów, kwestionariusz opieki nieformalnej.
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu
Wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
  • Główny śledczy: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC 06-3-098
  • ZonMw 80-007022-98-07510

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kubitańczyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj