Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsintervention hos hoftefrakturpatienter

19. juli 2011 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effektivitet og omkostningseffektivitet af ernæringsscreening og intervention hos ældre forsøgspersoner efter hoftebrud

Hoftebrud er meget udbredt og forventes at stige på grund af den aldrende befolkning. Underernæring er ofte til stede hos disse patienter og er forbundet med forlænget rekonvalescens, lavere mobilitet, lavere mental funktion, lavere livskvalitet og højere komplikationsfrekvens. Ernæringsintervention, der starter kort efter hospitalsindlæggelse, kan reducere komplikationsfrekvensen og den samlede liggetid ved at forbedre ernærings- og funktionsstatus. Forskningsspørgsmål er:

  1. Reducerer ernæringsintervention den samlede opholdstid?
  2. Er ernæringsintervention omkostningseffektiv?
  3. Kan ernæringsscreening bidrage til målretning af ernæringsintervention og dermed reducere omkostningerne uden tab af effektivitet?

Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil modtage orale kosttilskud (protein- og energiberiget) og regelmæssig diætetisk rådgivning under indlæggelse og efter udskrivelse i patienternes hjem i 3 måneder. Patienter i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig sygeplejerske og diætetisk pleje. Resultatmålinger vil blive taget ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Holland, 6229 HA
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Holland, 6131 BK
        • Maaslandziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på et af de deltagende hospitaler på grund af et proksimalt lårbensbrud
  • Alder 55 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Periprostetisk eller patologisk fraktur
  • Sygdomme i knoglestofskiftet, f.eks. Paget, primære/sekundære knogletumorer, hyperparathyroidisme, M. Kahler
  • Forventet levetid på mindre end et år på grund af underliggende sygdom (f. Kræft)
  • Tilstedeværelse af demens eller anden alvorligt nedsat kognitiv funktion
  • Manglende evne til at kommunikere på hollandsk sprog
  • Ernæringsintervention før indlæggelse
  • Patienter, der er sengeliggende
  • Patienter, der er for syge eller af anden grund ikke er i stand til at deltage tilstrækkeligt i opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: C
Sædvanlig sygeplejerske og diætetisk pleje
Eksperimentel: Jeg
Intensiv ernæringsstøtte bestående af oralt kosttilskud kombineret med diætetisk rådgivning.
Kosttilskud: Cubitansk
400 ml/d
Andre navne:
  • Nutricia: Cubitansk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet længde af hospitalsophold og rehabiliteringsklinikker
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion
baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ernæringsstatus, hoftefunktionalitet, fysisk handicap, træthed, livskvalitet.
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion
baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion
Omkostningsspørgeskema, uformel omsorgsspørgeskema.
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion
baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion
baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
  • Ledende efterforsker: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2007

Først opslået (Skøn)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 06-3-098
  • ZonMw 80-007022-98-07510

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cubitansk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner