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Ernährungsintervention bei Patienten mit Hüftfraktur

19. Juli 2011 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Ernährungsscreening und Intervention bei älteren Probanden nach Hüftfraktur

Hüftfrakturen sind weit verbreitet und werden voraussichtlich aufgrund der alternden Bevölkerung zunehmen. Mangelernährung liegt bei diesen Patienten häufig vor und ist mit verlängerter Rekonvaleszenz, geringerer Mobilität, geringerer geistiger Funktion, geringerer Lebensqualität und höherer Komplikationsrate verbunden. Ernährungsinterventionen, die kurz nach der Krankenhauseinweisung beginnen, könnten die Komplikationsrate und die Gesamtverweildauer reduzieren, indem sie den Ernährungs- und Funktionsstatus verbessern. Forschungsfragen sind:

  1. Verkürzt die Ernährungsintervention die Gesamtverweildauer?
  2. Ist eine Ernährungsintervention kosteneffektiv?
  3. Kann ein Ernährungsscreening zur gezielten Ernährungsintervention beitragen und dadurch die Kosten ohne Wirkungsverlust senken?

Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten orale Nahrungsergänzungsmittel (mit Protein und Energie angereichert) und regelmäßige Ernährungsberatung während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung bei den Patienten zu Hause für 3 Monate. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Krankenschwester und diätetische Betreuung. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HA
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Niederlande, 6131 BK
        • Maaslandziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung in eines der teilnehmenden Krankenhäuser wegen einer proximalen Femurfraktur
  • Alter 55 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Periprothetische oder pathologische Fraktur
  • Erkrankungen des Knochenstoffwechsels, z.B. Paget, primäre/sekundäre Knochentumoren, Hyperparathyreoidismus, M. Kahler
  • Lebenserwartung von weniger als einem Jahr aufgrund einer Grunderkrankung (z. Krebs)
  • Vorliegen einer Demenz oder einer anderen stark beeinträchtigten kognitiven Funktion
  • Unfähigkeit, sich in niederländischer Sprache zu verständigen
  • Ernährungsintervention vor der Aufnahme
  • Patienten, die bettlägerig sind
  • Patienten, die zu krank oder aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, angemessen an der Nachsorge teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: C
Übliche Krankenschwester und diätetische Betreuung
Experimental: ICH
Intensive Ernährungsunterstützung bestehend aus oraler Nahrungsergänzung kombiniert mit Ernährungsberatung.
Nahrungsergänzungsmittel: Kubanisch
400ml/d
Andere Namen:
  • Nutricia: Kubanisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts und Rehabilitationskliniken
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme
Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ernährungszustand, Hüftfunktion, körperliche Behinderung, Müdigkeit, Lebensqualität.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme
Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme
Kostenfragebogen, informeller Pflegefragebogen.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme
Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme
Komplikationsrate
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme
Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
  • Hauptermittler: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC 06-3-098
  • ZonMw 80-007022-98-07510

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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