Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční intervence u pacientů se zlomeninou kyčle

19. července 2011 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Efektivita a nákladová efektivita nutričního screeningu a intervence u starších pacientů po zlomenině kyčle

Zlomeniny kyčle jsou velmi rozšířené a očekává se, že v důsledku stárnutí populace bude přibývat. U těchto pacientů je často přítomna malnutrice, která je spojena s prodlouženou rekonvalescencí, nižší pohyblivostí, nižšími mentálními funkcemi, nižší kvalitou života a vyšší mírou komplikací. Nutriční intervence započaté brzy po přijetí do nemocnice může snížit míru komplikací a celkovou délku pobytu zlepšením nutričního a funkčního stavu. Výzkumné otázky jsou:

  1. Snižuje nutriční intervence celkovou délku pobytu?
  2. Je nutriční intervence nákladově efektivní?
  3. Může nutriční screening přispět k zacílení nutriční intervence, a tím snížit náklady bez ztráty účinnosti?

Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny budou dostávat perorální výživové doplňky (obohacené o bílkoviny a energii) a pravidelné dietetické poradenství během hospitalizace a po propuštění z domova po dobu 3 měsíců. Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá zdravotní sestra a dietní péče. Měření výsledků budou provedena na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Heerlen, Holandsko, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HA
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Holandsko, 6131 BK
        • Maaslandziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí do jedné ze zúčastněných nemocnic z důvodu zlomeniny proximálního femuru
  • Věk 55 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Periprotetická nebo patologická zlomenina
  • Onemocnění kostního metabolismu, např. Paget, primární/sekundární kostní nádory, hyperparatyreóza, M. Kahler
  • Očekávaná délka života kratší než jeden rok v důsledku základního onemocnění (např. rakovina)
  • Přítomnost demence nebo jiné vážně narušené kognitivní funkce
  • Neschopnost komunikovat v holandském jazyce
  • Nutriční intervence před přijetím
  • Pacienti, kteří jsou upoutáni na lůžko
  • Pacienti, kteří jsou příliš nemocní nebo z jakéhokoli jiného důvodu nejsou schopni se adekvátně zúčastnit sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: C
Obvyklá zdravotní sestra a dietní péče
Experimentální: Já
Intenzivní nutriční podpora složená z perorálního doplňku stravy v kombinaci s dietetickým poradenstvím.
Doplněk stravy: Kubánský
400 ml/d
Ostatní jména:
  • Nutricia: Kubitánská

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková délka hospitalizace a rehabilitačních ambulancí
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výživový stav, funkčnost kyčlí, tělesné postižení, únava, kvalita života.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Nákladový dotazník, dotazník neformální péče.
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Míra komplikací
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
  • Vrchní vyšetřovatel: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC 06-3-098
  • ZonMw 80-007022-98-07510

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kubánský

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit