Táplálkozási beavatkozás csípőtöréses betegeknél
2011. július 19. frissítette: Maastricht University Medical Center
A táplálkozási szűrés és a beavatkozás hatékonysága és költséghatékonysága idős betegeknél csípőtörés után
A csípőtáji törések nagyon elterjedtek, és várhatóan növekedni fognak a népesség elöregedése miatt. Az alultápláltság gyakran jelen van ezeknél a betegeknél, és elhúzódó lábadozással, alacsonyabb mozgékonysággal, alacsonyabb mentális funkcióval, alacsonyabb életminőséggel és magasabb szövődményaránnyal jár. A nem sokkal a kórházi felvétel után kezdődő táplálkozási beavatkozás csökkentheti a szövődmények arányát és a teljes tartózkodási időt a táplálkozási és funkcionális állapot javításával. A kutatási kérdések a következők:
- A táplálkozási beavatkozás csökkenti-e a teljes tartózkodási időt?
- Költséghatékony-e a táplálkozási beavatkozás?
- Hozzájárulhat-e a táplálkozási szűrés a táplálkozási beavatkozás célzottságához, és ezáltal csökkentheti a költségeket a hatékonyság elvesztése nélkül?
Az intervenciós csoportba randomizált betegek orális táplálékkiegészítőket (fehérje- és energiadúsított) és rendszeres dietetikai tanácsadást kapnak a kórházi kezelés alatt és a hazabocsátás után 3 hónapig a betegek otthonában. A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos ápolói és dietetikai ellátásban részesülnek. Az eredménymérést a kiinduláskor, 3 és 6 hónappal a felvétel után kell elvégezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heerlen, Hollandia, 6419 PC
- Atrium MC
-
Maastricht, Hollandia, 6229 HA
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Hollandia, 6131 BK
- Maaslandziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel az egyik részt vevő kórházba proximális combcsonttörés miatt
- Életkor 55 év és idősebb
Kizárási kritériumok:
- Periprotetikus vagy patológiás törés
- A csontanyagcsere betegségei, pl. Paget, primer/szekunder csontdaganatok, hyperparathyreosis, M. Kahler
- Egy évnél rövidebb várható élettartam alapbetegség miatt (pl. rák)
- Demencia vagy más súlyosan károsodott kognitív funkció jelenléte
- Képtelenség kommunikálni holland nyelven
- Táplálkozási beavatkozás a felvétel előtt
- Ágyhoz kötött betegek
- Olyan betegek, akik túlságosan betegek, vagy bármilyen más okból nem tudnak megfelelően részt venni a nyomon követésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: C
Szokásos ápoló és diétás ellátás
|
|
|
Kísérleti: Én
Intenzív táplálkozási támogatás, amely szájon át szedhető étrend-kiegészítőből áll, dietetikai tanácsadással kombinálva.
|
400 ml/nap
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás és a rehabilitációs klinikák teljes időtartama
Időkeret: 3 hónappal és 6 hónappal a felvétel után
|
3 hónappal és 6 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Táplálkozási állapot, csípőműködés, testi fogyatékosság, fáradtság, életminőség.
Időkeret: 3 hónappal és 6 hónappal a felvétel után
|
3 hónappal és 6 hónappal a felvétel után
|
|
Költségkérdőív, informális gondozási kérdőív.
Időkeret: 3 hónappal és 6 hónappal a felvétel után
|
3 hónappal és 6 hónappal a felvétel után
|
|
A szövődmények aránya
Időkeret: 3 hónappal és 6 hónappal a felvétel után
|
3 hónappal és 6 hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
- Kutatásvezető: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wyers CE, Reijven PLM, Breedveld-Peters JJL, Denissen KFM, Schotanus MGM, van Dongen MCJM, Eussen SJPM, Heyligers IC, van den Brandt PA, Willems PC, van Helden S, Dagnelie PC. Efficacy of Nutritional Intervention in Elderly After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1429-1437. doi: 10.1093/gerona/gly030.
- Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, Wyers CE, van Helden S, Arts JJ, Meesters B, Prins MH, van der Weijden T, Dagnelie PC. Integrated nutritional intervention in the elderly after hip fracture. A process evaluation. Clin Nutr. 2012 Apr;31(2):199-205. doi: 10.1016/j.clnu.2011.10.004. Epub 2011 Oct 28.
- Wyers CE, Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, van Helden S, Guldemond NA, Severens JL, Verburg AD, Meesters B, van Rhijn LW, Dagnelie PC. Efficacy and cost-effectiveness of nutritional intervention in elderly after hip fracture: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2010 Apr 27;10:212. doi: 10.1186/1471-2458-10-212.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 06-3-098
- ZonMw 80-007022-98-07510
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .