Nutritionsintervention hos patienter med höftfraktur
19 juli 2011 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Effektivitet och kostnadseffektivitet av näringsscreening och intervention hos äldre personer efter höftfraktur
Höftfrakturer är mycket vanliga och förväntas öka på grund av den åldrande befolkningen. Undernäring förekommer ofta hos dessa patienter och är förknippat med förlängd konvalescens, lägre rörlighet, lägre mental funktion, lägre livskvalitet och högre komplikationsfrekvens. Näringsintervention som börjar strax efter sjukhusinläggning kan minska komplikationsfrekvensen och den totala vistelsetiden genom att förbättra nutritions- och funktionsstatus. Forskningsfrågor är:
- Minskar näringsinterventioner den totala vistelsetiden?
- Är näringsintervention kostnadseffektiv?
- Kan nutritionsscreening bidra till att målinrikta näringsinterventioner och därigenom minska kostnaderna utan att förlora effektivitet?
Patienter som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få orala näringstillskott (protein- och energiberikade) och regelbunden kostrådgivning under sjukhusvistelse och efter utskrivning i patienternas hem i 3 månader. Patienter i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig sjuksköterska och dietisk vård. Resultatmätningar kommer att göras vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter inkluderingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
- Atrium MC
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HA
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Nederländerna, 6131 BK
- Maaslandziekenhuis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på ett av de deltagande sjukhusen på grund av en proximal lårbensfraktur
- Ålder 55 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Periprotetisk eller patologisk fraktur
- Sjukdomar i benmetabolismen, t.ex. Paget, primära/sekundära bentumörer, hyperparatyreoidism, M. Kahler
- Förväntad livslängd på mindre än ett år på grund av underliggande sjukdom (t. cancer)
- Förekomst av demens eller annan allvarligt nedsatt kognitiv funktion
- Oförmåga att kommunicera på nederländska
- Näringsintervention före intagning
- Patienter som är sängliggande
- Patienter som är för sjuka eller av någon annan anledning inte kan delta på ett adekvat sätt i uppföljningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: C
Vanlig sjuksköterska och kostvård
|
|
|
Experimentell: Jag
Intensivt näringsstöd bestående av oralt kosttillskott kombinerat med kostrådgivning.
|
400 ml/d
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total längd på sjukhusvistelse och rehabiliteringskliniker
Tidsram: baseline, 3 månader och 6 månader efter inkludering
|
baseline, 3 månader och 6 månader efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Näringsstatus, höftfunktionalitet, fysisk funktionsnedsättning, trötthet, livskvalitet.
Tidsram: baseline, 3 månader och 6 månader efter inkludering
|
baseline, 3 månader och 6 månader efter inkludering
|
|
Kostnadsenkät, informell vårdenkät.
Tidsram: baseline, 3 månader och 6 månader efter inkludering
|
baseline, 3 månader och 6 månader efter inkludering
|
|
Frekvens av komplikationer
Tidsram: baseline, 3 månader och 6 månader efter inkludering
|
baseline, 3 månader och 6 månader efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
- Huvudutredare: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wyers CE, Reijven PLM, Breedveld-Peters JJL, Denissen KFM, Schotanus MGM, van Dongen MCJM, Eussen SJPM, Heyligers IC, van den Brandt PA, Willems PC, van Helden S, Dagnelie PC. Efficacy of Nutritional Intervention in Elderly After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1429-1437. doi: 10.1093/gerona/gly030.
- Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, Wyers CE, van Helden S, Arts JJ, Meesters B, Prins MH, van der Weijden T, Dagnelie PC. Integrated nutritional intervention in the elderly after hip fracture. A process evaluation. Clin Nutr. 2012 Apr;31(2):199-205. doi: 10.1016/j.clnu.2011.10.004. Epub 2011 Oct 28.
- Wyers CE, Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, van Helden S, Guldemond NA, Severens JL, Verburg AD, Meesters B, van Rhijn LW, Dagnelie PC. Efficacy and cost-effectiveness of nutritional intervention in elderly after hip fracture: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2010 Apr 27;10:212. doi: 10.1186/1471-2458-10-212.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 06-3-098
- ZonMw 80-007022-98-07510
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .