股関節骨折患者における栄養介入
2011年7月19日 更新者：Maastricht University Medical Center
股関節骨折後の高齢者における栄養スクリーニングと介入の有効性と費用対効果
股関節骨折は非常に有病率が高く、人口の高齢化により増加すると予想されます。 これらの患者には栄養失調が見られることが多く、回復期の長期化、可動性の低下、精神機能の低下、生活の質の低下、および合併症の発生率の上昇に関連しています。 入院直後に栄養介入を開始すると、栄養状態と機能状態が改善され、合併症の発生率と総入院期間が短縮される可能性があります。 研究課題は次のとおりです。
- 栄養介入は総滞在期間を短縮しますか?
- 栄養介入は費用対効果が高いですか？
- 栄養スクリーニングは、栄養介入の目標設定に貢献し、それによって有効性を失うことなくコストを削減できますか?
介入群に無作為に割り付けられた患者は、経口栄養補助食品 (タンパク質とエネルギーが強化されたもの) と、入院中および退院後に患者の自宅で 3 か月間の定期的な食事カウンセリングを受けます。 対照群の患者は、通常の看護師と栄養管理を受けます。 結果の測定は、ベースライン、組み込み後3か月および6か月で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heerlen、オランダ、6419 PC
- Atrium MC
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Maastricht、オランダ、6229 HA
- Maastricht University Hospital
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Sittard、オランダ、6131 BK
- Maaslandziekenhuis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -近位大腿骨骨折のため、参加病院の1つに入院
- 年齢 55歳以上
除外基準:
- 人工関節周囲または病的骨折
- 骨代謝の疾患。 Paget、原発性/続発性骨腫瘍、副甲状腺機能亢進症、M. Kahler
- 基礎疾患（基礎疾患など）による余命1年未満の方 癌）
- 認知症またはその他の重度の認知機能障害の存在
- オランダ語でのコミュニケーションができない
- 入院前の栄養介入
- 寝たきりの患者
- 病状が重すぎるか、その他の理由でフォローアップに適切に参加できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：C
いつもの看護師と食事ケア
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実験的：私
栄養カウンセリングと組み合わせた経口栄養補助食品で構成される集中的な栄養サポート。
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400ml/日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総入院期間とリハビリテーションクリニック
時間枠：ベースライン、組み入れ後 3 か月および 6 か月
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ベースライン、組み入れ後 3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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栄養状態、股関節機能、身体障害、疲労、生活の質。
時間枠：ベースライン、組み入れ後 3 か月および 6 か月
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ベースライン、組み入れ後 3 か月および 6 か月
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費用アンケート、インフォーマルケアアンケート。
時間枠：ベースライン、組み入れ後 3 か月および 6 か月
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ベースライン、組み入れ後 3 か月および 6 か月
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合併症の発生率
時間枠：ベースライン、組み入れ後 3 か月および 6 か月
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ベースライン、組み入れ後 3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：P C Dagnelie, PhD、Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
- 主任研究者：P LM Reijven, PhD、Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wyers CE, Reijven PLM, Breedveld-Peters JJL, Denissen KFM, Schotanus MGM, van Dongen MCJM, Eussen SJPM, Heyligers IC, van den Brandt PA, Willems PC, van Helden S, Dagnelie PC. Efficacy of Nutritional Intervention in Elderly After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1429-1437. doi: 10.1093/gerona/gly030.
- Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, Wyers CE, van Helden S, Arts JJ, Meesters B, Prins MH, van der Weijden T, Dagnelie PC. Integrated nutritional intervention in the elderly after hip fracture. A process evaluation. Clin Nutr. 2012 Apr;31(2):199-205. doi: 10.1016/j.clnu.2011.10.004. Epub 2011 Oct 28.
- Wyers CE, Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, van Helden S, Guldemond NA, Severens JL, Verburg AD, Meesters B, van Rhijn LW, Dagnelie PC. Efficacy and cost-effectiveness of nutritional intervention in elderly after hip fracture: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2010 Apr 27;10:212. doi: 10.1186/1471-2458-10-212.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月19日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。