Intervention nutritionnelle chez les patients ayant subi une fracture de la hanche
19 juillet 2011 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Efficacité et rentabilité du dépistage et de l'intervention nutritionnels chez les sujets âgés après une fracture de la hanche
Les fractures de la hanche sont très répandues et devraient augmenter en raison du vieillissement de la population. La malnutrition est souvent présente chez ces patients et est associée à une convalescence prolongée, une mobilité réduite, une fonction mentale réduite, une qualité de vie inférieure et un taux de complications plus élevé. Une intervention nutritionnelle commençant peu après l'admission à l'hôpital pourrait réduire le taux de complications et la durée totale du séjour en améliorant l'état nutritionnel et fonctionnel. Les questions de recherche sont :
- L'intervention nutritionnelle réduit-elle la durée totale du séjour ?
- L'intervention nutritionnelle est-elle rentable?
- Le dépistage nutritionnel peut-il contribuer au ciblage de l'intervention nutritionnelle, et ainsi réduire les coûts sans perte d'efficacité ?
Les patients randomisés dans le groupe d'intervention recevront des suppléments nutritionnels oraux (enrichis en protéines et en énergie) et des conseils diététiques réguliers pendant l'hospitalisation et après la sortie au domicile des patients pendant 3 mois. Les patients du groupe témoin recevront les soins infirmiers et diététiques habituels. Les mesures des résultats seront prises au départ, 3 mois et 6 mois après l'inclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heerlen, Pays-Bas, 6419 PC
- Atrium MC
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Maastricht, Pays-Bas, 6229 HA
- Maastricht University Hospital
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Sittard, Pays-Bas, 6131 BK
- Maaslandziekenhuis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admission dans l'un des hôpitaux participants en raison d'une fracture du fémur proximal
- 55 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Fracture périprothétique ou pathologique
- Maladies du métabolisme osseux, par ex. Paget, tumeurs osseuses primaires/secondaires, hyperparathyroïdie, M. Kahler
- Espérance de vie inférieure à un an en raison d'une maladie sous-jacente (par ex. cancer)
- Présence de démence ou d'autres fonctions cognitives gravement altérées
- Incapacité à communiquer en néerlandais
- Intervention nutritionnelle avant l'admission
- Patients alités
- Patients trop malades ou pour toute autre raison incapables de participer adéquatement au suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: C
Infirmière habituelle et soins diététiques
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Expérimental: Je
Accompagnement nutritionnel intensif composé d'un complément alimentaire oral associé à des conseils diététiques.
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400 ml/j
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée totale du séjour hospitalier et cliniques de réadaptation
Délai: à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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État nutritionnel, fonctionnalité de la hanche, handicap physique, fatigue, qualité de vie.
Délai: à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Questionnaire sur les coûts, questionnaire sur les soins informels.
Délai: à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Taux de complications
Délai: à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
- Chercheur principal: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wyers CE, Reijven PLM, Breedveld-Peters JJL, Denissen KFM, Schotanus MGM, van Dongen MCJM, Eussen SJPM, Heyligers IC, van den Brandt PA, Willems PC, van Helden S, Dagnelie PC. Efficacy of Nutritional Intervention in Elderly After Hip Fracture: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1429-1437. doi: 10.1093/gerona/gly030.
- Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, Wyers CE, van Helden S, Arts JJ, Meesters B, Prins MH, van der Weijden T, Dagnelie PC. Integrated nutritional intervention in the elderly after hip fracture. A process evaluation. Clin Nutr. 2012 Apr;31(2):199-205. doi: 10.1016/j.clnu.2011.10.004. Epub 2011 Oct 28.
- Wyers CE, Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, van Helden S, Guldemond NA, Severens JL, Verburg AD, Meesters B, van Rhijn LW, Dagnelie PC. Efficacy and cost-effectiveness of nutritional intervention in elderly after hip fracture: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2010 Apr 27;10:212. doi: 10.1186/1471-2458-10-212.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2007
Première publication (Estimation)
31 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 06-3-098
- ZonMw 80-007022-98-07510
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