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Intervento nutrizionale nei pazienti con frattura dell'anca

19 luglio 2011 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Efficacia e costo-efficacia dello screening nutrizionale e dell'intervento nei soggetti anziani dopo la frattura dell'anca

Le fratture dell'anca sono molto diffuse e si prevede che aumenteranno a causa dell'invecchiamento della popolazione. La malnutrizione è spesso presente in questi pazienti ed è associata a convalescenza prolungata, ridotta mobilità, ridotta funzionalità mentale, minore qualità della vita e maggiore tasso di complicanze. L'intervento nutrizionale che inizia subito dopo il ricovero in ospedale potrebbe ridurre il tasso di complicanze e la durata totale della degenza migliorando lo stato nutrizionale e funzionale. Le domande di ricerca sono:

  1. L'intervento nutrizionale riduce la durata totale della degenza?
  2. L'intervento nutrizionale è conveniente?
  3. Lo screening nutrizionale può contribuire a mirare all'intervento nutrizionale e quindi ridurre i costi senza perdita di efficacia?

I pazienti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno supplementi nutrizionali orali (arricchiti di proteine ​​ed energia) e consulenza dietetica regolare durante il ricovero e dopo la dimissione a casa dei pazienti per 3 mesi. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le normali cure infermieristiche e dietetiche. Le misurazioni dei risultati saranno effettuate al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Heerlen, Olanda, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Olanda, 6229 HA
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Olanda, 6131 BK
        • Maaslandziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in uno degli ospedali partecipanti a causa di una frattura prossimale del femore
  • Età 55 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Frattura periprotesica o patologica
  • Malattie del metabolismo osseo, ad es. Paget, tumori ossei primari/secondari, iperparatiroidismo, M. Kahler
  • Aspettativa di vita inferiore a un anno a causa di una malattia di base (ad es. cancro)
  • Presenza di demenza o altra funzione cognitiva gravemente compromessa
  • Incapacità di comunicare in lingua olandese
  • Intervento nutrizionale prima del ricovero
  • Pazienti costretti a letto
  • Pazienti che sono troppo malati o per qualsiasi altro motivo non in grado di partecipare adeguatamente al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: C
Infermiere abituale e cure dietetiche
Sperimentale: IO
Supporto nutrizionale intensivo composto da integratore alimentare orale combinato con consulenza dietetica.
Integratore alimentare: Cubitano
400 ml/giorno
Altri nomi:
  • Nutricia: Cubitana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata totale della degenza ospedaliera e cliniche riabilitative
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione
basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato nutrizionale, funzionalità dell'anca, disabilità fisica, affaticamento, qualità della vita.
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione
basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione
Questionario sui costi, questionario sull'assistenza informale.
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione
basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione
basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
  • Investigatore principale: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC 06-3-098
  • ZonMw 80-007022-98-07510

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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