Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нутритивное вмешательство у пациентов с переломом шейки бедра

19 июля 2011 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Эффективность и экономическая эффективность нутритивного скрининга и вмешательства у пожилых людей после перелома шейки бедра

Переломы шейки бедра широко распространены, и ожидается, что их число возрастет из-за старения населения. Недостаточность питания часто присутствует у этих пациентов и связана с длительным выздоровлением, меньшей подвижностью, снижением умственной функции, более низким качеством жизни и более высоким уровнем осложнений. Нутритивное вмешательство, начатое вскоре после госпитализации, может снизить частоту осложнений и общую продолжительность пребывания в стационаре за счет улучшения нутритивного и функционального статуса. Вопросы исследования:

  1. Сокращает ли вмешательство в области питания общую продолжительность пребывания в стационаре?
  2. Является ли диетическое вмешательство экономически эффективным?
  3. Может ли нутриционный скрининг способствовать целенаправленному вмешательству в области питания и тем самым снизить затраты без потери эффективности?

Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать пероральные пищевые добавки (обогащенные белком и энергией) и регулярные диетические консультации во время госпитализации и после выписки на дому в течение 3 месяцев. Пациенты контрольной группы будут получать обычную медсестринскую и диетическую помощь. Измерения результатов будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после включения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
        • Atrium MC
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HA
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Нидерланды, 6131 BK
        • Maaslandziekenhuis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация в одну из участвующих больниц из-за перелома проксимального отдела бедренной кости
  • Возраст 55 лет и старше

Критерий исключения:

  • Перипротезный или патологический перелом
  • Заболевания костного метаболизма, в т.ч. Paget, первичные/вторичные опухоли костей, гиперпаратиреоз, M. Kahler
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее одного года из-за основного заболевания (например, рак)
  • Наличие деменции или других серьезных нарушений когнитивных функций
  • Неспособность общаться на голландском языке
  • Диетическое вмешательство перед госпитализацией
  • Больные, прикованные к постели
  • Пациенты, которые слишком больны или по какой-либо другой причине не могут адекватно участвовать в последующем наблюдении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: С
Обычная медсестра и диетический уход
Экспериментальный: Я
Интенсивная пищевая поддержка, состоящая из пероральных пищевых добавок в сочетании с диетическим консультированием.
Диетическая добавка: Кубитянин
400 мл/день
Другие имена:
  • Нутриция: Кубитанская

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая продолжительность пребывания в стационаре и реабилитационных клиниках
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пищевой статус, функциональность тазобедренного сустава, инвалидность, утомляемость, качество жизни.
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
Анкета стоимости, анкета неформального ухода.
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
Частота осложнений
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: P C Dagnelie, PhD, Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiologie
  • Главный следователь: P LM Reijven, PhD, Maastricht University Hospital - Department of Dietetics & Maastricht University - Faculty of Health Medicine and Life Sciences - Department of Epidemiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC 06-3-098
  • ZonMw 80-007022-98-07510

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кубитянин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться