성인 치주염에 대한 스케일링 및 치근 활택술의 보조제로서의 Periocline
2014년 4월 10일 업데이트: Sunstar Americas
치주 질환이 있는 성인의 스케일링 및 치근 활택술(SRP)에 대한 보조적 사용을 위한 Periocline Gel(2.1% Minocycline HCl) 치료의 9개월, 3군 다기관 임상 시험.
치주 질환(일반적으로 잇몸 질환이라고 함)은 일반적으로 치아의 치근 표면을 철저히 세척하여 치료합니다.
이를 스케일링 및 루트 플래닝이라고도 합니다.
스케일링 및 치근 활택 시 치주낭에 국소 항생제를 투여하면 치주낭 깊이를 줄여 치주질환에 도움이 될 수 있습니다.
페리오클린(미노사이클린 HCl) 2.1% 젤은 여러 국가에서 이 용도로 승인된 국소 항생제이며 현재 미국에서 테스트되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
602
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California - San Francisco
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Florida
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Gainsville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland - Dental School
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University Dental School
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan Oral Health Research Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- State University of New York at Buffalo, Dental Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Dental School
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 치주염
제외 기준:
- 최근 치주 치료
- 특정 의료 또는 치과 조건
- 임신
- 활성 약물 또는 관련 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 스케일링 및 루트 플래닝 + SHAM TX
가짜 치료
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스케일링 및 루트 플래닝
다른 이름들:
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위약 비교기: 스케일링 및 루트 플래닝 + 차량
위약
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스케일링 및 루트 플래닝
다른 이름들:
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활성 비교기: 스케일링 & 루트 플래닝 + 페리오클라인 젤
미노사이클린 HCL 2.1%
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미노사이클린 HCl 2.1% 겔은 스케일링 및 치근 활택에 보조제입니다.
투여는 기준선, 2주, 4주, 3개월 및 6개월에 잇몸 주머니로 국소 전달에 의해 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주머니 깊이의 변화.
기간: 기준선 및 9개월
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기준선에서 9개월 후 포켓 깊이의 평균 변화
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기준선 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Genco, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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성인 치주염에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
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