Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioklin som et supplement til skælling og rodplaning for paradentose hos voksne

10. april 2014 opdateret af: Sunstar Americas

Et 9-måneders, 3-arm multicenter klinisk forsøg med behandling med Periocline Gel (2,1 % Minocyclin HCl) til supplerende brug til skalering og rodplaning (SRP) hos voksne med periodontal sygdom.

Paradentose (almindeligvis kaldet tandkødssygdomme) behandles generelt ved dybderensning af tændernes rodoverflader. Dette kaldes også skalering og rodhøvling. Anbringelse af et aktuelt antibiotikum i parodontallommen på tidspunktet for afskalning og rodplaning kan hjælpe med at reducere lommedybden og dermed hjælpe på paradentosesygdommen. Periocline (minocyclin HCl) 2,1% gel er et topisk antibiotikum, der er godkendt i en række lande til denne anvendelse, og testes nu i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

602

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California - San Francisco
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland - Dental School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University Dental School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • University of Michigan Oral Health Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • State University of New York at Buffalo, Dental Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Dental School
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat til svær paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • nylig parodontal terapi
  • visse medicinske eller dentale tilstande
  • graviditet
  • allergi over for aktivt lægemiddel eller relaterede lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Skalering og rodhøvling + SHAM TX
falsk behandling
Procedure: Skalering og rodhøvling
afskalning og rodhøvling
Andre navne:
  • SRP
Placebo komparator: Skalering og rodhøvling + Køretøj
Placebo
Procedure: Skalering og rodhøvling
afskalning og rodhøvling
Andre navne:
  • SRP
Aktiv komparator: Skalering & rodplaning + Periocline Gel
Minocyclin HCL 2,1 %
Medicin: minocyclin HCl 2,1 %
Minocycline HCl 2,1% gel som et supplement til afskalning og rodplaning. Dosering er ved topisk levering i tandkødslommer ved baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Andre navne:
  • perioklin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lommedybde.
Tidsramme: baseline & 9 måneder
Gennemsnitlig ændring af lommedybde ved 9 måneder fra baseline
baseline & 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunstar Americas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Genco, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (Skøn)

14. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SB-PER-05-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parodontitis hos voksne

Kliniske forsøg med Skalering og rodhøvling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner