Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periokliini aikuisten parodontiittien skaalaus- ja juurten höyläyksen lisänä

torstai 10. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Sunstar Americas

9 kuukauden, 3-haarainen kliininen monikeskustutkimus Periocline-geelillä (2,1 % minosykliini-HCl) hoidosta hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä aikuisilla, joilla on periodontaalisia sairauksia.

Parodontaalista sairautta (jota kutsutaan yleisesti iensairauksiksi) hoidetaan yleensä hampaiden juuripinnan syväpuhdistuksella. Tätä kutsutaan myös skaalaukseksi ja juurihöyläykseksi. Paikallisen antibiootin asettaminen parodontaalitaskuun hilseilyn ja juurien höyläyksen aikana voi auttaa vähentämään taskun syvyyttä ja siten auttaa parodontaalissa. Periocline (minocycline HCl) 2,1 % geeli on paikallisesti käytettävä antibiootti, joka on hyväksytty useissa maissa tähän käyttöön, ja sitä testataan nyt Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

602

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California - San Francisco
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland - Dental School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University Dental School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • University of Michigan Oral Health Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • State University of New York at Buffalo, Dental Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Dental School
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtalainen tai vaikea parodontiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • viimeaikainen parodontaalihoito
  • tietyt lääketieteelliset tai hammassairaudet
  • raskaus
  • allergia aktiiviselle lääkkeelle tai vastaaville lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Skaalaus ja juurihöyläys + SHAM TX
valehoito
Menettely: Skaalaus ja juurihöyläys
skaalaus ja juurihöyläys
Muut nimet:
  • SRP
Placebo Comparator: Skaalaus ja juurihöyläys + Ajoneuvo
Plasebo
Menettely: Skaalaus ja juurihöyläys
skaalaus ja juurihöyläys
Muut nimet:
  • SRP
Active Comparator: Skaalaus ja juurihöyläys + Periocline Gel
Minosykliini HCL 2,1 %
Lääke: minosykliini HCl 2,1 %
Minocycline HCl 2,1 % geeli hilseilyn ja juurien höyläyksen lisänä. Annostelu tapahtuu paikallisesti ientaskuihin lähtötilanteessa 2 viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
  • periokliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyyden muutos.
Aikaikkuna: lähtötaso & 9 kuukautta
Taskun syvyyden keskimääräinen muutos 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
lähtötaso & 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunstar Americas

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Genco, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SB-PER-05-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuisten parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurihöyläys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa