牙周膜作为成人牙周炎刮治和根面平整的辅助手段
2014年4月10日 更新者：Sunstar Americas
一项为期 9 个月的 3 臂多中心临床试验，该试验使用 Periocline 凝胶（2.1% 米诺环素盐酸盐）辅助治疗成人牙周病患者的刮治和根面平整 (SRP)。
牙周病（俗称牙龈疾病）一般通过对牙齿根面进行深度清洁来治疗。
这也称为缩放和根面平整。
在洗牙和根面平整时将局部抗生素放入牙周袋可能有助于减少袋深度，从而有助于牙周病。
Periocline (minocycline HCl) 2.1% 凝胶是一种局部抗生素，已在许多国家/地区批准用于此用途，目前正在美国进行测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
602
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California - San Francisco
-
-
Florida
-
Gainsville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland - Dental School
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University Dental School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- University of Michigan Oral Health Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- State University of New York at Buffalo, Dental Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Dental School
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中重度牙周炎
排除标准：
- 最近的牙周治疗
- 某些医疗或牙科状况
- 怀孕
- 对活性药物或相关药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：刮治和根面平整 + SHAM TX
假治疗
|
缩放和根面平整
其他名称：
|
|
安慰剂比较：刮治和根面平整 + 车辆
安慰剂
|
缩放和根面平整
其他名称：
|
|
有源比较器：洗牙和根面平整 + Periocline Gel
米诺环素盐酸盐 2.1%
|
盐酸米诺环素 2.1% 凝胶作为刮治和根面平整的辅助手段。
在基线、2 周、4 周、3 个月和 6 个月时通过局部递送到牙龈袋中给药。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口袋深度的变化。
大体时间：基线和 9 个月
|
9 个月时口袋深度相对于基线的平均变化
|
基线和 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Genco, DDS, PhD、State University of New York at Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月11日
首次发布 (估计)
2007年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月10日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.