Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perioklina jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni w przypadku zapalenia przyzębia u dorosłych

10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Sunstar Americas

9-miesięczna, 3-ramienna wieloośrodkowa próba kliniczna leczenia żelem periokliny (2,1% chlorowodorku minocykliny) do stosowania wspomagającego skaling i wygładzanie korzeni (SRP) u dorosłych z chorobami przyzębia.

Choroby przyzębia (powszechnie nazywane chorobami dziąseł) są na ogół leczone poprzez głębokie oczyszczanie powierzchni korzeni zębów. Nazywa się to również skalowaniem i planowaniem korzeni. Umieszczenie miejscowego antybiotyku w kieszonce przyzębnej w czasie skalingu i wygładzania korzeni może pomóc zmniejszyć głębokość kieszonki, a tym samym pomóc w chorobie przyzębia. Periocline (minocyklina HCl) 2,1% żel jest miejscowym antybiotykiem zatwierdzonym w wielu krajach do tego zastosowania i jest obecnie testowany w USA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

602

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California - San Francisco
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland - Dental School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Dental School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • University of Michigan Oral Health Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • State University of New York at Buffalo, Dental Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Dental School
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowane do ciężkiego zapalenie przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • niedawna terapia periodontologiczna
  • określone schorzenia medyczne lub stomatologiczne
  • ciąża
  • alergia na aktywny lek lub leki pokrewne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Skalowanie i root planing + SHAM TX
fikcyjne leczenie
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
skalowanie i rootplaning
Inne nazwy:
  • SRP
Komparator placebo: Skalowanie i wyrównywanie korzeni + Pojazd
Placebo
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
skalowanie i rootplaning
Inne nazwy:
  • SRP
Aktywny komparator: Skaling i wygładzanie korzeni + Żel Periocline
Minocyklina HCL 2,1%
Lek: chlorowodorek minocykliny 2,1%
Minocyklina HCl 2,1% żel jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni. Dawkowanie polega na podaniu miejscowym do kieszonek dziąsłowych na początku badania, po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Inne nazwy:
  • perioklina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszeni.
Ramy czasowe: linia bazowa i 9 miesięcy
Średnia zmiana głębokości kieszeni po 9 miesiącach od linii bazowej
linia bazowa i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunstar Americas

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Genco, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SB-PER-05-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie przyzębia dorosłych

Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj