Periocline como adjuvante para raspagem e alisamento radicular para periodontite adulta
10 de abril de 2014 atualizado por: Sunstar Americas
Um ensaio clínico multicêntrico de 9 meses e 3 braços de tratamento com periocline gel (2,1% minociclina HCl) para uso adjuvante para raspagem e alisamento radicular (SRP) em adultos com doença periodontal.
A doença periodontal (comumente chamada de doença da gengiva) é geralmente tratada pela limpeza profunda das superfícies radiculares dos dentes.
Isso também é chamado de raspagem e alisamento radicular.
Colocar um antibiótico tópico na bolsa periodontal no momento da raspagem e alisamento radicular pode ajudar a reduzir a profundidade da bolsa e, assim, ajudar na doença periodontal.
Periocline (minociclina HCl) gel 2,1% é um antibiótico tópico aprovado em vários países para esse uso e agora está sendo testado nos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
602
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California - San Francisco
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Florida
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Gainsville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland - Dental School
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Dental School
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan Oral Health Research Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- State University of New York at Buffalo, Dental Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Dental School
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite moderada a grave
Critério de exclusão:
- terapia periodontal recente
- certas condições médicas ou dentárias
- gravidez
- alergia a droga ativa ou drogas relacionadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Raspagem e alisamento radicular + SHAM TX
tratamento falso
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raspagem e alisamento radicular
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Raspagem e alisamento radicular + Veículo
Placebo
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raspagem e alisamento radicular
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Raspagem e alisamento radicular + Periocline Gel
Minociclina HCL 2,1%
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Minociclina HCl 2,1% gel como adjuvante para raspagem e alisamento radicular.
A dosagem é por administração tópica em bolsas gengivais na linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na profundidade do bolso.
Prazo: linha de base e 9 meses
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Alteração média da profundidade da bolsa em 9 meses a partir da linha de base
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linha de base e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Genco, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SB-PER-05-001
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