CABG(관상동맥우회술) 환자에서 고장성 젖산염 용액의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
수술 후 CABG 피험자에서 11.2% Hypertonic Ringer's Lactate를 사용한 이전 임상 시험에서는 염화나트륨과 비교하여 순환 용적에 도달하는 데 필요한 소생액의 양이 적고 여러 심장 성능 매개변수가 증가한 것으로 나타났습니다. 또한 고염소산증을 유발하지 않습니다. , 쇼크 환자 치료에 가치가 있습니다.
이 전향적, 무작위, 공개 시험의 주요 목표는 혈역학적 상태 및 체액 균형과 관련하여 CABG 내 및 사후 CABG 피험자에서 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 Ringer's lactate와 비교하여 고장성 젖산염의 임상 효능을 평가하는 것입니다. 실험실 매개변수 및 부작용 발생 측면에서 안전성을 평가할 수 있습니다. 2차 목표는 병용 약물 사용 감소, 인공호흡기 사용 기간, ICU 체류 기간과 관련하여 두 수액의 비교 임상 효능을 평가하는 것입니다. 및 CABG 후 최대 1년의 기간까지의 총 입원 기간 및 신경인지 상태.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 114210
- National Cardiac Center, Department of Surgery and Intensive Care Unit, Harapan Kita Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 45~80세
- 온 또는 오프 펌프 시술을 받는 CABG 환자
- 방출률 < 50%
- 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- 결합 작업
- 중증 부정맥(심실빈맥, 심방세동 신속반응, 심차단) 및 중증 혈역학적 불균형
- 심한 출혈 및/또는 재수술
- 고나트륨혈증 > 155mMol/L
- 중증 간부전(SGOT, SGPT 2x normal)
- 중증 신부전(크레아티닌 > 2 mg. %)
- 주요 질병(암 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
고장성 젖산염
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용액은 다음과 같이 비경구적으로 제공됩니다. 수술 중 3 ml./kg 수술 시작 시 15분 동안 BW; 수술 중 1.5ml/kg BW/시간; 프로타민 투여 후 15분 동안 1.5ml/kg BW의 두 번째 로딩; 수술 후 12시간 동안 1ml/kg BW/시간.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
링거의 젖산염
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용액은 다음과 같이 비경구적으로 제공됩니다. 수술 중 3 ml./kg 수술 시작 시 15분 동안 BW; 수술 중 1.5ml/kg BW/시간; 프로타민 투여 후 15분 동안 1.5ml/kg BW의 두 번째 로딩; 수술 후 12시간 동안 1ml/kg BW/시간. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈역학적 상태
기간: CABG 수술 중 및 수술 후 12시간
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CABG 수술 중 및 수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈역학적 안정성 유지를 위한 고장성 젖산나트륨의 안전성
기간: CABG 수술 중 및 수술 후 12시간
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CABG 수술 중 및 수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xavier Leverve, MD, PhD, Director, INSERM-E0221-Bioenergetique Fondamentale et appliquee, Universite Joseph Fourier, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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