어린이의 급성 설사에 대한 가정용 아연 치료의 영향
소아 급성 설사에 대한 가정용 아연 치료의 임상적 효과 및 예방적 영향: 케냐 서부 지방의 군집 무작위 현장 시험
배경. 아연 결핍은 아프리카에서 흔합니다. 아시아에서는 설사 치료용 아연이 설사의 경과를 단축하고 향후 발병을 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다. 말라리아, HIV 및 영양실조가 흔한 아프리카 환경에서 가정에서 설사를 치료하기 위해 아연을 사용하는 것은 잘 연구되지 않았습니다.
목적. 케냐 어린이의 집에서 제공되는 설사에 대한 아연 치료가 클리닉에서만 제공되는 아연보다 설사의 지역사회 유병률을 감소시키는지 평가하기 위해 계획된 작업입니다. 우리는 Bondo 지구의 시골 지역에 거주하는 5세 미만 어린이의 설사를 치료하기 위해 ORS와 함께 집에서 제공되는 10일간 분산 가능한 아연 정제에 대한 지역사회 무작위 중재 연구를 제안합니다. 비교 그룹은 클리닉에서만 아연과 ORS를 받는 어린이입니다. 1차 결과는 가정용 아연 대 가정용 아연 마을의 설사 유병률을 비교하는 것입니다. 2차 결과는 반복되는 설사의 발생률, 설사병의 지속 기간, 급성 호흡기 감염의 유병률, 아연 치료에 대한 말라리아 감염의 영향입니다. 33개 마을(약 1300명의 어린이)이 등록되고 어린이가 1년 동안 추적될 것입니다.
결과의 중요성. 이 연구에서 가정에서 제공되는 아연이 효과가 있는 것으로 나타나면 케냐 MOH는 이것이 지역 사회 수준에서 어린이 설사 치료의 필수 구성 요소로 간주할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kisumu, 케냐
- Kenya Medical Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선정된 33개 마을 내 가구에 거주하는 생후 2~59개월의 모든 아동
제외 기준:
- 생후 2개월 미만의 어린이는 신생아에서 아연의 역할이 잘 연구되지 않았기 때문에 생후 2개월이 될 때까지 등록할 수 없습니다. 참여에 대한 서면 동의서를 제공하지 않은 부모의 자녀는 등록되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
5세 미만의 어린이가 설사를 할 때 사용할 수 있도록 2개월마다 집에서 어머니에게 아연 정제 블리스터 팩을 받습니다.
ORS 주머니도 제공됩니다.
아연과 ORS를 사용하는 시기와 방법, 아동을 병원에 데려가야 하는 시기에 대한 지침은 지역사회 보건 종사자가 제공합니다.
어린이가 설사로 클리닉을 방문하고 아직 집에서 아연을 시작하지 않은 경우에도 클리닉에서 아연을 제공합니다.
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아연 분해성 정제 20mg의 10일 블리스터 팩, 6개월~4세 어린이의 경우 qd 1정, 2~5개월 어린이의 경우 qd 1/2정
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활성 비교기: 2
가정에서 5세 미만의 아이가 설사를 할 때 사용하기 위해 어머니는 2개월마다 집에서 ORS 주머니를 받습니다.
언제 어떻게 ORS를 사용하고 아동을 병원에 데려가야 하는지에 대한 지침은 지역사회 보건 담당자가 제공합니다.
어린이가 설사로 진료소를 방문하면 진료소에서 아연을 투여합니다.
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아연 분해성 정제 20mg의 10일 블리스터 팩, 6개월~4세 어린이의 경우 qd 1정, 2~5개월 어린이의 경우 qd 1/2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가정에서 설사에 대한 아연 치료와 클리닉에서 아연 치료를 받는 것이 클리닉에서만 설사 치료를 위해 아연을 제공하는 것보다 설사 유병률을 더 많이 감소시키는지 평가합니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가정에서 설사에 대한 아연 치료와 클리닉에서 아연 치료를 받는 것이 재발성 설사, 급성 호흡기 감염 및 항균제 사용의 가능성을 감소시키는지 평가합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel R Feikin, MD, Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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