Impacto do tratamento caseiro com zinco para diarreia aguda em crianças
Eficácia clínica e impacto preventivo do tratamento doméstico com zinco para diarreia aguda em crianças: um estudo de campo randomizado por cluster na zona rural do oeste do Quênia
Fundo. A deficiência de zinco é comum na África. Foi demonstrado na Ásia que o zinco como tratamento para a diarreia pode encurtar o curso dos episódios de diarreia, bem como prevenir episódios futuros. O uso de zinco em casa para tratar a diarreia em um cenário africano, onde a malária, o HIV e a desnutrição são comuns, não foi bem estudado.
Objetivo. Avaliar se o tratamento com zinco para diarreia administrado em casa em crianças quenianas diminuirá a prevalência de diarreia na comunidade mais do que o zinco administrado apenas na clínica Trabalho planejado. Propomos fazer um estudo de intervenção randomizado na comunidade de 10 dias de comprimidos dispersíveis de zinco administrados em casa, além de SRO, para tratar a diarreia em crianças menores de 5 anos que vivem em uma parte rural do distrito de Bondo. O grupo de comparação será composto por crianças que recebem zinco e SRO apenas na clínica. O resultado primário será uma comparação da prevalência de diarréia em zinco doméstico versus aldeias de zinco não domiciliares. Os resultados secundários serão a incidência de episódios repetidos de diarreia, a duração da doença diarreica, a prevalência de infecção respiratória aguda e o efeito da infecção por malária no tratamento com zinco. Trinta e três aldeias (aproximadamente 1.300 crianças) serão inscritas e as crianças serão acompanhadas por 1 ano.
Significado dos resultados. Se este estudo mostrar que o zinco administrado em casa é eficaz, isso pode ser considerado pelo Ministério da Saúde do Quênia como um componente essencial do tratamento da diarreia em crianças em nível comunitário.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kisumu, Quênia
- Kenya Medical Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças de 2 a 59 meses de idade em domicílios em 33 aldeias selecionadas
Critério de exclusão:
- Crianças com menos de 2 meses de idade não serão elegíveis para inscrição até atingirem 2 meses de idade, pois o papel do zinco não foi bem estudado em recém-nascidos. Filhos de pais que não derem consentimento informado por escrito para sua participação não serão matriculados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
As mães recebem um blister de comprimidos de zinco em casa a cada dois meses para uso quando a criança em casa com menos de 5 anos tiver diarreia.
Sachês de SRO também são fornecidos.
As instruções sobre quando e como usar zinco e SRO e quando levar a criança à clínica são dadas pelo agente comunitário de saúde.
O zinco também será administrado na clínica se a criança for à clínica com diarreia e ainda não tiver iniciado o tratamento com zinco em casa.
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Blister de 10 dias de comprimidos dispersíveis de zinco de 20 mg, 1 comprimido qd para crianças de 6 meses a 4 anos, 1/2 comprimido qd para crianças de 2-5 meses
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Comparador Ativo: 2
As mães recebem sachês de SRO em casa a cada dois meses para uso quando a criança em casa com menos de 5 anos tiver diarreia.
As instruções sobre quando e como usar SRO e quando levar a criança à clínica são dadas pelo agente comunitário de saúde.
O zinco será administrado na clínica se a criança for à clínica com diarreia.
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Blister de 10 dias de comprimidos dispersíveis de zinco de 20 mg, 1 comprimido qd para crianças de 6 meses a 4 anos, 1/2 comprimido qd para crianças de 2-5 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar se o acesso ao tratamento com zinco para diarreia em casa, além do tratamento com zinco para diarreia na clínica, leva a uma maior redução na prevalência de diarreia do que dar zinco para tratamento de diarreia apenas na clínica
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar se o acesso ao tratamento com zinco para diarreia em casa, além do tratamento com zinco para diarreia na clínica, diminui a probabilidade de episódios recorrentes de diarreia, infecções respiratórias agudas e uso de antimicrobianos
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel R Feikin, MD, Centers for Disease Control and Prevention
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCPDCID-4678
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