Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​hjemmezinkbehandling for akut diarré hos børn

8. marts 2010 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Klinisk effektivitet og forebyggende effekt af hjemmezinkbehandling for akut diarré hos børn: et klyngerandomiseret feltforsøg i landdistrikterne i det vestlige Kenya

Baggrund. Zinkmangel er almindelig i Afrika. Det er vist i Asien, at zink som behandling for diarré kan forkorte forløbet af episoder med diarré, samt forhindre fremtidige episoder. Brugen af ​​zink i hjemmet til behandling af diarré i afrikanske omgivelser, hvor malaria, hiv og underernæring er almindelige, er ikke blevet grundigt undersøgt.

Objektiv. For at vurdere, om zinkbehandling for diarré givet hjemme hos kenyanske børn vil mindske forekomsten af ​​diarré i samfundet mere end zink givet i klinikken. Planlagt arbejde. Vi foreslår at lave et randomiseret interventionsstudie af 10 dages dispergerbare zinktabletter givet i hjemmet, ud over ORS, til behandling af diarré hos børn under 5 år, der bor i en landlig del af Bondo-distriktet. Sammenligningsgruppen vil være børn, der kun får zink og ORS i klinikken. Det primære resultat vil være en sammenligning af forekomsten af ​​diarré i hjemmezink versus nonhome zinklandsbyer. Sekundære udfald vil være forekomsten af ​​gentagne episoder med diarré, varigheden af ​​diarrésygdom, forekomsten af ​​akut luftvejsinfektion og malariainfektionens effekt på behandling med zink. 33 landsbyer (ca. 1300 børn) vil blive tilmeldt, og børn vil blive fulgt i 1 år.

Betydning af resultater. Hvis denne undersøgelse viser, at zink givet i hjemmet er effektivt, kan dette af Kenyanske MOH betragtes som en væsentlig komponent i behandlingen af ​​diarré hos børn på samfundsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Kenya Medical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn i alderen 2 til 59 måneder i husstande inden for 33 udvalgte landsbyer

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 2 måneder vil ikke være berettiget til indskrivning, før de når 2 måneder gamle, da zinks rolle ikke er blevet velundersøgt hos nyfødte. Børn af forældre, der ikke giver skriftligt informeret samtykke til deres deltagelse, vil ikke blive tilmeldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Mødre får en blisterpakning med zinktabletter i hjemmet hver anden måned til brug, når hjemmeboende under 5 år har diarré. ORS tasker også givet. Instruktioner om, hvornår og hvordan man bruger zink og ORS, og hvornår barnet skal tages i klinik, gives af sundhedspersonalet. Zink vil også blive givet i klinikken, hvis barnet besøger klinikken med diarré og endnu ikke er begyndt med zink derhjemme.
Medicin: zink
10 dages blisterpakning med 20 mg zink dispergerbare tabletter, 1 tablet qd til børn 6 måneder til 4 år, 1/2 tablet qd til børn 2-5 måneder
Aktiv komparator: 2
Mødre modtager ORS-sække derhjemme hver anden måned til brug, når hjemmeboende under 5 år har diarré. Instruktioner om, hvornår og hvordan man bruger ORS, og hvornår man skal tage barnet i klinik, gives af sundhedspersonalet. Zink vil blive givet i klinikken, hvis barnet besøger klinikken med diarré.
Medicin: zink
10 dages blisterpakning med 20 mg zink dispergerbare tabletter, 1 tablet qd til børn 6 måneder til 4 år, 1/2 tablet qd til børn 2-5 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere om adgang til zinkbehandling mod diarré i hjemmet ud over zinkbehandling af diarré i klinikken fører til en større reduktion i forekomsten af ​​diarré end at give zink til behandling af diarré alene i klinikken
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere, om adgang til zinkbehandling mod diarré i hjemmet ud over zinkbehandling af diarré i klinikken mindsker sandsynligheden for tilbagevendende diarré-episoder, akutte luftvejsinfektioner og antimikrobiel brug
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Kenya Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel R Feikin, MD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2007

Først opslået (Skøn)

18. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCPDCID-4678

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Kliniske forsøg med zink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner