Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotisinkin hoidon vaikutus lasten akuuttiin ripuliin

maanantai 8. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention

Lasten akuutin ripulin kotisinkkihoidon kliininen tehokkuus ja ehkäisevä vaikutus: klusterisatunnaistettu kenttäkoe Länsi-Kenian maaseudulla

Tausta. Sinkin puute on yleinen Afrikassa. Aasiassa on osoitettu, että sinkki ripulin hoitona voi lyhentää ripulijaksojen kulkua ja ehkäistä tulevia jaksoja. Sinkin käyttöä kotona ripulin hoitoon afrikkalaisessa ympäristössä, jossa malaria, HIV ja aliravitsemus ovat yleisiä, ei ole tutkittu hyvin.

Tavoite. Arvioida, vähentääkö kenialaisten lasten ripulin sinkkihoito kotona annettua ripulin esiintyvyyttä yhteisössä enemmän kuin vain klinikalla annettu sinkki Suunniteltu työ. Ehdotamme, että tehdään yhteisösatunnaistettu interventiotutkimus, jossa 10 päivän dispergoituvia sinkkitabletteja annettaisiin kotona ORS:n lisäksi, ripulin hoitoon Bondon piirin maaseutualueella asuvilla alle 5-vuotiailla lapsilla. Vertailuryhmässä ovat lapset, jotka saavat sinkkiä ja ORS:ää vain klinikalla. Ensisijaisena tuloksena verrataan ripulin esiintyvyyttä kodin sinkkikylissä verrattuna muihin sinkkikyliin. Toissijaisia ​​tuloksia ovat toistuvien ripulijaksojen ilmaantuvuus, ripulisairauden kesto, akuutin hengitystieinfektion esiintyvyys ja malariainfektion vaikutus sinkkihoitoon. Kolmekymmentäkolme kylää (noin 1300 lasta) otetaan mukaan ja lapsia seurataan vuoden ajan.

Tulosten merkitys. Jos tämä tutkimus osoittaa, että kotona annettu sinkki on tehokasta, Kenian MOH saattaa pitää sitä tärkeänä osana lasten ripulin hoitoa yhteisön tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kenya Medical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 2–59 kuukauden ikäiset lapset kotitalouksissa 33 valitussa kylässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 2 kuukauden ikäisiä lapsia ei voida ottaa mukaan ennen kuin he ovat 2 kuukauden ikäisiä, koska sinkin roolia vastasyntyneillä ei ole tutkittu kunnolla. Niiden vanhempien lapsia, jotka eivät anna kirjallista suostumusta osallistumiseen, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Äidit saavat kotiin kahden kuukauden välein läpipainopakkauksen sinkkitabletteja käytettäväksi, kun alle 5-vuotiaalla kotona olevalla lapsella on ripuli. ORS-pussit myös mukana. Ohjeet, milloin ja miten sinkkiä ja ORS:ää käytetään ja milloin lapsi viedään klinikalle, antaa kunnan terveystyöntekijä. Sinkkiä annetaan myös klinikalla, jos lapsi käy klinikalla ripulina eikä ole vielä aloittanut sinkkiä kotona.
Lääke: sinkki
10 päivän läpipainopakkaus, jossa on 20 mg sinkkiä dispergoituvia tabletteja, 1 tabletti joka päivä 6 kk - 4-vuotiaille lapsille, 1/2 tabletti kerran päivässä 2-5 kuukauden ikäisille lapsille
Active Comparator: 2
Äidit saavat ORS-pusseja kotiin kahden kuukauden välein käytettäväksi, kun alle 5-vuotiaalla kotona olevalla lapsella on ripuli. Ohjeet siitä, milloin ja miten ORS:ää käytetään ja milloin lapsi viedään klinikalle, antaa kunnan terveystyöntekijä. Sinkkiä annetaan klinikalla, jos lapsi käy klinikalla ripulin kanssa.
Lääke: sinkki
10 päivän läpipainopakkaus, jossa on 20 mg sinkkiä dispergoituvia tabletteja, 1 tabletti joka päivä 6 kk - 4-vuotiaille lapsille, 1/2 tabletti kerran päivässä 2-5 kuukauden ikäisille lapsille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida, johtaako ripulin sinkkihoidon saatavuus kotona ripulin sinkkihoidon lisäksi ripulin esiintyvyyden suurempaan vähenemiseen kuin sinkin antaminen ripulin hoitoon vain klinikalla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida, vähentääkö ripulin sinkkihoidon saatavuus kotona klinikalla ripulin sinkkihoidon lisäksi toistuvien ripulijaksojen, akuuttien hengitystieinfektioiden ja mikrobilääkkeiden käytön todennäköisyyttä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centers for Disease Control and Prevention

Yhteistyökumppanit

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Kenya Medical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel R Feikin, MD, Centers for Disease Control and Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDC-NCPDCID-4678

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sinkki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa