Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения цинком в домашних условиях острой диареи у детей

8 марта 2010 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention

Клиническая эффективность и профилактическое воздействие цинка в домашних условиях для лечения острой диареи у детей: кластерное рандомизированное полевое исследование в сельских районах Западной Кении

Фон. Дефицит цинка распространен в Африке. В Азии было показано, что цинк при лечении диареи может сократить течение эпизодов диареи, а также предотвратить повторение эпизодов в будущем. Использование цинка в домашних условиях для лечения диареи в африканских условиях, где распространены малярия, ВИЧ и недоедание, недостаточно изучено.

Цель. Оценить, снизит ли лечение диареи цинком, проводимое дома у кенийских детей, распространенность диареи в сообществе в большей степени, чем лечение цинком, назначенное только в клинике. Запланирована работа. Мы предлагаем провести рандомизированное интервенционное исследование 10-дневного приема диспергируемых таблеток цинка в домашних условиях в дополнение к ОРС для лечения диареи у детей в возрасте до 5 лет, проживающих в сельской части округа Бондо. Группу сравнения составят дети, получающие цинк и ОРС только в поликлинике. Первичным результатом будет сравнение распространенности диареи в деревнях с домашним цинком и в деревнях, где нет дома. Вторичными исходами будут частота повторных эпизодов диареи, продолжительность диарейного заболевания, распространенность острой респираторной инфекции и влияние малярийной инфекции на лечение цинком. Будут зачислены 33 деревни (примерно 1300 детей), и дети будут наблюдаться в течение 1 года.

Значение результатов. Если это исследование покажет, что прием цинка в домашних условиях эффективен, Минздрав Кении может рассматривать его как важный компонент лечения диареи у детей на уровне общины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Kisumu, Кения
        • Kenya Medical Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все дети в возрасте от 2 до 59 месяцев в домохозяйствах в 33 выбранных деревнях

Критерий исключения:

  • Дети в возрасте до 2 месяцев не могут быть включены в исследование до тех пор, пока им не исполнится 2 месяца, поскольку роль цинка у новорожденных недостаточно изучена. Дети родителей, не давших письменного информированного согласия на свое участие, не будут зачислены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Каждые два месяца матери получают дома блистер с таблетками цинка для использования в случае диареи у ребенка в возрасте до 5 лет. Пакеты ОРС также выдаются. Инструкции о том, когда и как использовать цинк и ОРС, а также когда везти ребенка в клинику, дает местный медицинский работник. Цинк также будет дан в клинике, если ребенок посещает клинику с диареей и еще не начал принимать цинк дома.
Лекарство: цинк
10-дневная блистерная упаковка с цинковыми диспергируемыми таблетками по 20 мг, по 1 таблетке в день для детей от 6 месяцев до 4 лет, по 1/2 таблетки в день для детей в возрасте от 2 до 5 месяцев.
Активный компаратор: 2
Матери получают дома пакетики ОРС каждые два месяца для использования в случае диареи у ребенка в возрасте до 5 лет. Инструкции о том, когда и как использовать ОРС и когда везти ребенка в клинику, дает медицинский работник сообщества. Цинк дадут в клинике, если ребенок обратится в клинику с диареей.
Лекарство: цинк
10-дневная блистерная упаковка с цинковыми диспергируемыми таблетками по 20 мг, по 1 таблетке в день для детей от 6 месяцев до 4 лет, по 1/2 таблетки в день для детей в возрасте от 2 до 5 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить, приводит ли доступ к лечению диареи цинком в домашних условиях в дополнение к лечению диареи цинком в клинике к большему снижению распространенности диареи, чем применение цинка для лечения диареи только в клинике.
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить, снижает ли доступ к лечению диареи цинком в домашних условиях в дополнение к лечению диареи цинком в клинике вероятность повторных эпизодов диареи, острых респираторных инфекций и использования противомикробных препаратов.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centers for Disease Control and Prevention

Соавторы

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Kenya Medical Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Daniel R Feikin, MD, Centers for Disease Control and Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDC-NCPDCID-4678

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования цинк

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться