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종합적인 심부전 질병 관리 커뮤니티 프로그램

2019년 4월 3일 업데이트: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

지역사회 심부전 환자 질병관리 종합 프로그램

이 연구의 목적은 간호사 주도의 포괄적인 질병 관리 프로그램이 중등도에서 중증의 심부전이 있는 지역 사회 거주 환자의 반복적인 병원 입원 및 사망을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전은 최근 심혈관 질환으로 인한 전반적인 사망률 감소에도 불구하고 여전히 중요한 사망 원인입니다. 심부전은 주로 재발성 병원 입원에 대한 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 의료 비용을 억제하면서 환자의 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 질병 관리 프로그램은 다양한 결과를 가진 심부전 환자에게 사용되었습니다. 이러한 프로그램에는 환자 교육 및 권한 부여, 환자의 치료 준수 모니터링, 중요한 매개 변수의 원격 모니터링 등을 포함한 다양한 구성 요소가 포함됩니다. 지정된 심부전 클리닉도 이러한 환자에게 제공되는 치료에 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel-Aviv, 이스라엘
        • Maccabi Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 커뮤니티에서 모집된 NYHA-Stage III-IV 심부전 성인 환자;
  2. 비대상성 심부전으로 입원한 후 모집된 NYHA-2기-4기 심부전 성인 환자

제외 기준:

  • 기타 심각한 질병(예: 말기 신장 질환, 전이성 암); 다른 질병으로 인해 병상에 누워 있거나 심하게 손상된 기능 상태; 약물 또는 알코올 남용; 심한 인지 장애; 전화에 연결되지 않은 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 케어
심부전 관리는 일차 진료의와 심장전문의가 제공합니다.
다른: 평상시 관리
심부전 관리는 일차 진료의와 심장전문의가 제공합니다.
실험적: 질병 관리
지역 심부전 클리닉 및 전국 콜 센터의 간호사 전문가가 주도하는 질병 관리. 체중, 맥박수 및 혈압의 원격 모니터링은 참가자의 집에서 수행됩니다.
다른: 질병 관리 및 원격 모니터링
심부전 관리는 지역 심부전 클리닉의 심장 전문의와 지역 심부전 클리닉의 임상간호사 및 지정된 콜 센터에 의해 제공됩니다. 치료에 대한 결정은 지정된 프로토콜과 혈압, 체중 및 맥박의 원격 모니터링을 위해 파생된 정보에 따라 안내됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심부전 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 인한 병원 입원
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질;
기간: 5 년
SF-36 점수
5 년
기능 상태
기간: 5 년
6분 보행 테스트; NYHA 분류 범주
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Haim Silber, M.D., Maccabi Healthcare Services, Israel
  • 수석 연구원: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center
  • 연구 책임자: Galit Kaufman, RN, Sheba Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-07-4807-OK-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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